CETRYN 5 MG/5 ML SURUP, 200 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

setirizin dihidroklorür

Fáanlegur frá:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

cetirizine dihidroklorur

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

asetaminofen

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
CETRYN 5 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Setirizin dihidroklorür (Her bir mL’si 1 mg setirizin
dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sakkarin,
_ _
gliserin, propilen glikol, sorbitol çözeltisi (%70)
(E420), metilhidroksibenzoat (E218), propilhidroksibenzoat (E216),
glasiyel asetik asit,
muz aroması, sodyum asetat, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CETRYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CETRYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CETRYN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CETRYN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CETRYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CETRYN, muz aromalı berrak çözeltidir. CETRYN, PE plastik burgulu
kapaklı 100 ve 200
mL’lik renkli cam şişede 5 mL’lik ölçekle beraber sunulur.
CETRYN alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
CETRYN;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
-
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2
2.
CETRYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CETRYN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
CETRYN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine,
hidroksizine
veya piperazin türevlerine karş�

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CETRYN 5 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür 1 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol çözeltisi (%70) (E420)
450 mg/mL
Metilhidroksibenzoat (E218)
1,35 mg/mL
Propilhidroksibenzoat (E216)
0,15 mg/mL
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Muz aromalı berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CETRYN; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki
kez 2,5 mL şurup (günde iki
kez yarım kaşık)).
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
5 mL şurup (günde iki kez
bir tam kaşık)).
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:
Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 mL şurup (günde
bir kez 2 tam kaşık)).
UYGULAMA ŞEKLI:
CETRYN ağızdan kullanım içindir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda
veri yoktur. Setirizin esas
olarak
renal
yolla
atıldığı
için,
alternatif
tedavinin
mümkün
olmadığı
durumlarda
kullanıldığında,
doz
aralıkları
böbrek
fonksiyonuna
göre
bireyselleştirilmelidir.
Aşağıdaki
tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
BEKLENEN
GLOMERULER
FILTRASYON
HIZI
(EGFR)
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal renal fonksiyon
≥ 90
Günde bir kez 10 mg
Hafif
derecede
azalmış
renal
fonksiyon
–60 - <90
Günde bir kez 10 mg
Orta
derecede
azalmış
renal
fonksiyon
30 – <60
Günde bir kez 5 mg
Ağır
derecede
azalmış
renal
fonksiyon
15
-
<
30
diyaliz
gerektirmeyen
İki günde bir, bir kez 5 mg
Son
dönem
böbrek
yetmezliğinde
<
15
diyaliz