CETOPROFENO

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CETOPROFENO

Fáanlegur frá:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC númer:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

KETOPROFEN

Lækningarsvæði:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Vörulýsing:

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1832602340033 - - - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1832602340041 - - - Cápsula dura

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2015-06-22

Upplýsingar fylgiseðill

CETOPROFENO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
50 MG
1
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsulas duras de 50 mg: embalagem com 24.
USO ORAL. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cetoprofeno.......................................................................50
mg
excipientes
q.s.p...........................................................1
cápsula
(carbômer 934P, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoprofeno é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e
antitérmico, sendo indicado para o tratamento
de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos
(doenças que podem afetar músculos, articulações e
esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um
agente externo) e de dores em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza
não hormonal, que possui propriedades
anti-inflamatória, antitérmica e analgésica.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a síntese das prostaglandinas
(mediador químico relacionado à inflamação), no entanto, seu exato
mecanismo de ação não é conhecido.
O cetoprofeno é rápida e completamente absorvido pelo trato
gastrintestinal. Os níveis plasmáticos máximos são
obtidos dentro de 60 a 90 minutos após administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cetoprofeno cápsulas não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia
ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises
asmáticas (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias
respiratórias ocasionando falta de ar)
ou
outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido
acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não
esteroidais - AINEs (ex: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno). Nestes pacientes foram relatados
casos de reaçõ

Vara einkenni

CETOPROFENO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
50 MG
_ _
_ _
1
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsulas duras de 50 mg: embalagem com 24.
USO ORAL. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cetoprofeno......................................................................50
mg
excipientes
q.s.p...........................................................1
cápsula
(carbômer 934P, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco).
1. INDICAÇÕES
O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e
antitérmica e é indicado para o tratamento de:
-
Processos
reumáticos:
artrite
reumatoide,
espondilite
anquilosante,
gota,
condrocalcinose,
reumatismo
psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso
sistêmico, esclerodermia, periarterite nodosa,
osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites, capsulites,
sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites;
- Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
- Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia,
lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso
de cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao
dia durante o período menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com
dismenorreia. Ao final do estudo 95% das
mulheres retornaram às suas atividades normais e apresentaram uma boa
tolerabilidade ao tratamento.
Estudo realizado por Spongsveen et al (1978) avaliou o uso do
cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia em
pacientes com doenças osteoarticulares crônicas. Esses pacientes
foram acompanhados por um período mínimo
de 3 meses até 12 meses. O cetoprofeno promoveu melhora clínica na
maioria dos pacientes, comprovando sua
eficácia dentre os pacientes avaliados. O número de eventos adversos
ocorreu em 13% dos pacientes, sendo os
eventos gastrintestinais, principalmente a dispepsia, o mais
frequente. Entretanto não houve nenhum