cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

Fáanlegur frá:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC númer:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (Alþjóðlegt nafn):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE SULFATE NEOMYCIN

Lækningarsvæði:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Vörulýsing:

20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057306830018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1057306830026 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1057306830034 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1057306830042 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2019-03-06

Upplýsingar fylgiseðill

AAS
cetoconazol + dipropionato de betametasona
+ sulfato de neomicina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina_creme_BU 02a_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
SULFATO DE NEOMICINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol
..........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de
betametasona)........................................... 0,64 mg
sulfato de neomicina
............................................................................................................................2,5
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, clorocresol, base de lanolina e
petrolato, propilenoglicol, simeticona,
fosfato de sódio monobásico monoidratado, petrolato líquido,
dimeticona e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é
indicado no tratamento de doenças
de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e
antimicótica, causadas por germes
sensíveis, como:
•
Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra em contato com
o corpo);
•
Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação da pele, levando
ao aparecimento de lesões e coceira);
•
Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde
existe maior produção de
_sebum _
pelas glândulas sebáceas associado à presença de um fungo);
•
Intertrigo (irritação entre dobras

Vara einkenni

AAS
cetoconazol + dipropionato de betametasona
+ sulfato de neomicina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
cetoconazol+ dipropionato de betametasona+sulfato de
neomicina_creme_BU 03_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
SULFATO DE NEOMICINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol
.....................................................................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de
betametasona).......................................................................................0,64
mg
sulfato de neomicina
.......................................................................................................................................................................2,5
mg
Excipientes:
álcool
cetoestearílico,
clorocresol,
base
de
lanolina
e
petrolato,
propilenoglicol,
simeticona,
fosfato
de
sódio
monobásico monoidratado, petrolato líquido, dimeticona e água
purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
está indicado nas afecções de pele, onde se exigem ações anti-
inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes
sensíveis, como: dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite
seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
ag