Cetirizine Teva 10 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Fáanlegur frá:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizine Dihydrochloride

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Cetirizine

Vörulýsing:

CTI-code: 236607-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826265 - CNK-code: 3028057 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-06 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826258 - CNK-code: 3028040 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-11 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826272 - CNK-code: 3028065 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3028032 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236607-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2002-06-03

Upplýsingar fylgiseðill

Cetirizine Teva-BSN-afsl-implV56+V58-feb21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cetirizine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine Teva.
Cetirizine Teva is een antiallergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine Teva 10
mg filmomhulde tabletten
geïndiceerd:
-
voor de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met
seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
voor de verlichting van urticaria.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft ernstige nieraandoeningen (ernstig nierfalen met
creatinineklaring onder 10 ml/min).

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor hydroxyzine of voor
piperazinederivaten (n

Vara einkenni

Cetirizine Teva-SKPN-afsl-implV58-feb21.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat (64 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte filmomhulde tablet, met een breukstreep aan
één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine Teva is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6 jaar
en ouder:

Ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoengebonden en
niet-seizoengebonden
allergische rhinitis.

Ter verlichting van chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
_Volwassenen _
Eénmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populatie
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale
nierfunctie de dosis moet worden
aangepast.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens
voorhanden voor het vaststellen van de
ratio werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de
nieren wordt uitgescheiden (zie
rubriek 5.2), moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de
doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen
van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabel
gebruik te maken, is een
berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CL
_cr_
) van de patiënt in ml/min. De CL
_cr_
(ml/min) kan
1
/
11
Cetirizine Teva-SKPN-afsl-implV58-feb21.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
berekend worden uitgaande van de serumcreatininebepaling (mg/dl) door
middel van de volgende
formule:
_CL_
_cr_
= [140 - leeftijd (jaren) x gewicht (kg) _(x 0,85_ _voor vrouwen)_
72 x serum creatinine (mg/dl)
Dosisaanpassing bij volwa