Cetirizin-ratiopharm bei Allergien

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Cetirizindihydrochlorid

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizine dihydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2001-10-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CETIRIZIN-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI ALLERGIEN _
10 mg Filmtabletten
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CETIRIZIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
.
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CETIRIZIN-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_CETIRIZIN-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen.
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6.
genannte

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CETIRIZIN-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI ALLERGIEN _
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (64
mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis naturweiße, runde Filmtablette, mit einer Bruchkerbe auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Cetirizin-ratiopharm_
_®_
_ bei Allergien_
wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
- zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
2
Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
Gruppe
_estimated Glomerular Filtration Rate _
_(eGFR) _
– geschätzte glomeruläre
Filtrationsrate (ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion
≥ 90
10 mg einmal täglich
Leichte
Nierenfunktionsstörung
60-< 90
10 mg einmal täglich
Mäßige
Nierenfunktionsstörung
30-< 60
5 mg einmal täglich
Schwere
Nier