Cetirizin Bluefish 10 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Cetirizindihydroklorid

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

cetirizine dihydrochloride

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tablett, filmdrasjert

Einingar í pakka:

Blisterpakning 30 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2005-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CETIRIZIN BLUEFISH 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CETIRIZINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cetirizin Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cetirizin Bluefish
3.
Hvordan du bruker Cetirizin Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cetirizin Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cetirizin Bluefish er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet i tablettene dine er cetirizinhydroklorid som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
antihistaminer. Disse brukes til
奪
lindre symptomer ved sesongbetont allergisk rhinitt (f.eks. h
淡
ysnue),
fler
奪
rig allergisk rhinitt (f.eks. hel
奪
rsallergi som ofte skyldes husst
淡
vmidd eller dyreallergier) og
elveblest (kl
淡
ende, r
淡
d, hoven hud). Disse symptomene omfatter kl
淡
ende hudutslett, nysing, kl
淡
ende, rennende eller tett nese, r
淡
de, kl
淡
ende og rennende
淡
yne.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cetirizin Bluefish
Bruk ikke Cetirizin Bluefish dersom du
•
er ALLERGISK overfor cetirizinhydroklorid, hydroksizin eller
piperazinderivater eller noen av de
AN

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cetirizin Bluefish 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett. Merket med ‘A’ på
den ene siden
og delestrek på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 12 år:
Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (sesongbetinget og
helårs),
assosiert allergisk konjunktivitt og kronisk idiopatisk urtikaria.
Barn 6-12 år:
Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (sesongbetinget og
helårs) og
kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og barn over 12 år: _
Én tablett (10 mg) daglig.
Ved døsighet kan tabletten administreres om kvelden.
_Barn 6-12 år: _
Én tablett (10 mg) daglig eller en ½ tablett (5 mg) to ganger daglig
(morgen
og kveld).
_Barn under 30 kg_:
½ tablett (5 mg) daglig.
Kliniske forsøk med barn har vart maksimalt fire uker.
_Eldre_:
Det foreligger ikke data som indikerer at en dosereduksjon er
nødvendig for eldre
med normal nyrefunksjon.
Behandlingsvarigheten kan variere avhengig av
symptomene.
Cetirizin er kontraindisert til pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon.
2
_Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon: _
Doseringsintervallet må justeres individuelt ut fra nyrefunksjonen.
Dosen justeres
i henhold til tabellen nedenfor. For å bruke doseringstabellen må
pasientens
kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min beregnes. CL
cr
(ml/min) kan beregnes ut fra
serumkreatinin (mg/dl) ved hjelp av følgende formel:
[140-alder_ _(_år_)] _x vekt _(_kg_)
CL
cr
=
_______________________________________
(_x _0,85 _for kvinner_)
72 _x serumkreatinin _(_mg/dl_)
Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Gruppe
Kreatininclearance (ml/min)
Dose og frekvens
Normal
≥80
10 mg én gang daglig
Mild
50–79
10 mg én gang daglig
Moderat
30–49
5 mg