Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cetirizini dihydrochloridum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990872626, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CETALERGIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cetirizini dihydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek CetAlergin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin 3. Jak stosować lek CetAlergin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek CetAlergin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CETALERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku CetAlergin jest cetyryzyny dichlorowodorek. CetAlergin jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Lek CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów pokrzywki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN - jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku CetAlergin (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków); - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Jeś Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CetAlergin, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku ( _Cetirizini dihydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 66,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa. _Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek _ Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia, odstępy pomiędzy poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Klirens kreatyniny w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując się następującym wzorem: [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) Cl kr = _______________________________________________________ (x 0,85 dla kobiet) 72 x s Lestu allt skjalið