Certoparin Viatris 3.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Fáanlegur frá:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Skammtar:

3000 I.E.

Lyfjaform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2022-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CERTOPARIN VIATRIS 3.000 IE INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE
Certoparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Certoparin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Certoparin Viatris beachten?
3.
Wie ist Certoparin Viatris anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Certoparin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Hinweis:
_Die kursiv gedruckten Abschnitte_
enthalten Erläuterungen für Angehörige der Gesundheitsberufe.
1.
WAS IST CERTOPARIN
VIATRIS
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Certoparin Viatris 3.000 IE ist ein Arzneimittel zur Hemmung bzw.
Verzögerung der
Blutgerinnung (niedermolekulares Heparin aus der Gruppe der
Antikoagulanzien).
CERTOPARIN
VIATRIS 3.000 IE
WIRD ANGEWENDET:
•
zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen (Thrombosen) durch
Blutgerinnsel vor, während
und nach Operationen bei Patienten mit mittlerem

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Certoparin Viatris 3.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin-Natrium 3.000 IE anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS)
Certoparin-Natrium wird aus Darmschleimhaut vom Schwein hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritze
Eine klare, bräunlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit mittlerem
(z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische Chirurgie)
thromboembolischen
Risiko.
Primärprophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten
mit akutem ischämischen
Schlaganfall.
Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei
nicht-chirurgischen Patienten mit
einem erhöhten Risiko auf VTE und bei Immobilisation aufgrund einer
akuten Erkrankung wie
beispielsweise akute Atemwegserkrankungen, Herz- und
Gefäßerkrankungen, akute infektiöse
bzw. entzündliche Erkrankungen, gastrointestinale Erkrankungen oder
neurologische
Erkrankungen.
2
Antikoagulation bei extrakorporalem Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Peri- und postoperative Thromboseprophylaxe: _
1 - 2 Stunden vor Operationsbeginn den gesamten Inhalt einer
Fertigspritze subkutan injizieren,
anschließend ab dem ersten Tag nach der Operation einmal täglich im
24-Stunden-Rhythmus den
gesamten Inhalt einer Fertigspritze.
_Patienten mit Schlaganfall und