CERTICAN 0,1 mg diszpergálódó tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

Everolimus

Fáanlegur frá:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC númer:

L04AA18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Everolimus

Einingar í pakka:

60x buborékcsomagolásban

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Vörulýsing:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09961 / 05 - Sz - TT - igen

Leyfisstaða:

Önálló teljes

Leyfisdagur:

2004-12-08

Upplýsingar fylgiseðill

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Certican 0,1 mg diszpergálódó tabletta
Certican 0,25 mg diszpergálódó tabletta
everolimusz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Certican és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Certican szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Certican-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Certican-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Certican és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Certican hatóanyaga az everolimusz.
Az everolimusz azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyet
immunszuppresszánsoknak neveznek.
Az everolimuszt azért alkalmazzák felnőtteknél, hogy megelőzzék
az átültetett vesének, szívnek vagy
májnak a szervezet immunrendszere által okozott kilökődését.
A Certican-t egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, pl. vese-
és szívátültetésnél ciklosporinnal,
májátültetésnél takrolimusszal, valamint kortikoszteroidokkal.
2.
Tudnivalók a Certican szedése előtt
Ne szedje a Certican-t

ha allergiás (túlérzékeny) az everolimuszra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha allergiás (túlér

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CERTICAN 0,1 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
CERTICAN 0,25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,1 mg everolimuszt tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
0,25 mg everolimuszt tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 mg vagy 2 mg laktóz-monohidrát és 72 mg vagy 179 mg vízmentes
laktóz diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
_Certican 0,1 mg diszpergálódó tabletta_
Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 7 mm átmérőjű diszpergálódó
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „I” jelöléssel, másik
oldalán mélynyomású „NVR” jelöléssel
ellátva.
_Certican 0,25 mg diszpergálódó tabletta_
Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 9 mm átmérőjű diszpergálódó
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „JO” jelöléssel, másik
oldalán mélynyomású „NVR” jelöléssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vese- és szívtranszplantáció
A Certican indikációja alacsony vagy közepes immunológiai
kockázatú felnőtt, allogén vese- vagy
szívtranszplantált betegek szervkilökődésének (rejekciójának)
megelőzése. Vese- és
szívtranszplantációban a Certican-t mikroemulziós ciklosporinnal
és kortikoszteroidokkal együtt kell
alkalmazni.
Májtranszplantáció
A Certican a májtranszplantált felnőtt betegeknél a szerv
kilökődésének megelőzésére javallott.
Májtranszplantációban a Certican-t takrolimusszal és
kortikoszteroidokkal kombinációban kell
alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Certican-kezelést kizárólag olyan, a szervtranszplantációt
követő immunszuppresszív kezelésben
jártas orvosnak szabad elkezdeni, ill. folytatni, akinek lehetősége
van a teljes vér everolimusz
koncentrációjának ellenőrzésére.
OGYEI/72595/2019
OGYEI/72598/2019
Adagolás