CERACARD 160 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

valsartan

Fáanlegur frá:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

valsartan

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

araç

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

 
1     

KULLANMA TALĐMATI 

CERACARD 160 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE_: Valsartan  160 mg 

•  _YARDIMCI  MADDELER_:  Mikrokristalin  selüloz  (PH  102),  prejelatinize  nişasta,  kolloidal 
silikon  dioksit,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  hidroksipropil  metilselüloz, 
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 3000, sarı demir oksit (E172), triasetin, Ponceau 
4R (E124), FD& C Blue No 2 (E132) içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE  
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı        _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  CERACARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  CERACARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  CERACARD NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  CERACARD’IN  SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CERACARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
CERACARD, 28 ve 98 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. 
Tabletler oblong, çentiksiz, sarı renklidir. 
Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir. 
CERACARD,  yüksek  kan  basıncının  kontrol  edilm

Vara einkenni

1  

     KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
CERACARD 160 mg film tablet 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Valsartan 

160 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 
3.15 mg  
Ponceau 4R   
0.0016 mg 
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 
Film tablet 

Oblong, çentiksiz, sarı renkli film tablet 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hipertansiyon tedavisi. 
6-18  yaş  arasındaki  çocuklar  ve  adölesanların  hipertansiyonu  ile  yetişkinlerde  esansiyel 
hipertansiyon tedavisinde endikedir. 
Kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III ve IV). 

Diüretikler, dijital ve anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ya da beta blokörler 
gibi  (son  ikisi  birlikte  olmaksızın);  kalp  yetersizliğinin  standart  tedavisini  alan  hastalarda 
kullanılabilir;  bu  standart  tedavilerin  hepsinin  birden  uygulanması  zorunlu  değildir  (bkz. 
Bölüm 5.1.). 

Miyokard infarktüsü sonrası 

Miyokard  infarktüsünden  sonra  sol  ventrikül  yetmezliğine  ait  belirtiler,  semptomlar  veya 
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu gelişen, klinik bakımdan stabil 
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz. Bölüm 5.1.). 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır. 

Hipertansiyon: 

Önerilen  CERACARD  dozu,  hastanın  ırkına,  yaşına  ve  cinsiyetine  bakılmaksızın  günde  1 
defa 80 mg veya 160 mg film tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta içerisinde kendini gösterir 
ve  4  hafta  sonra  e