Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Kalii chloridum; Bendroflumethiazidum INN
Karo Pharma AB*
C03AB01
Bendroflumethiazidum og kalíum
1,25 mg/573 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
128348 Töfluílát HDPE glas með þurrkefni í lokinu
Markaðsleyfi útgefið
1998-10-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING CENTYL MITE MED KALIUMKLORID, FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR bendróflúmetíazíð 1,25 mg/kalíumklóríð 573 mg LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Centyl mite med kaliumklorid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Centyl mite med kaliumklorid 3. Hvernig nota á Centyl mite med kaliumklorid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Centyl mite med kaliumklorid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CENTYL MITE MED KALIUMKLORID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Centyl mite med kaliumklorid tafla er gul, kúpt og filmuhúðuð. Centyl mite med kaliumklorid lækkar blóðþrýsting og eykur þvagútskilnað. Centyl mite med kaliumklorid eykur saltútskilnað um nýru. Þvagmagn verður meira og útskilnaður kalíums (eitt af söltunum sem eru í blóðinu) eykst. Lyfið inniheldur kalíum til að minnka hættu á kalíumskorti. Hægt er að nota Centyl mite med kaliumklorid: - við hækkuðum blóðþrýstingi - við vökvasöfnun (bjúg) - til að fyrirbyggja endurtekna nýrnasteina - við flóðmigu (sjúklegum þorsta - diabetes insipidus). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og lei Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Centyl mite med kaliumklorid filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Bendróflúmetíazíð 1,25 mg, kalíumklóríð 573 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Gul, sporöskjulöguð, kúpt, filmuhúðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bjúgur, háþrýstingur, flóðmiga. Til að koma í veg fyrir endurtekna myndun nýrnasteina sem innihalda kalsíum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Háþrýstingur: Fullorðnir: 1,25 mg - 2,5 mg bendróflúmetíazíð (1-2 töflur) einu sinni til tvisvar á sólarhring. Allar aðrar ábendingar: Fullorðnir: 2,5 mg - 5 mg bendróflúmetíazíð (2-4 töflur) einu sinni til tvisvar á sólarhring. Notkun Töflurnar skal taka inn með eða á eftir máltíð með a.m.k. einu stóru glasi af vatni eða öðrum vökva. Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Centyl mite med kaliumklorid hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir. Aldraðir Ekki þarf að minnka skammta handa öldruðum. Sjá kafla 4.4 um varúðarreglur varðandi aðra sjúkdóma eða áhættuþætti. Skert nýrnastarfsemi Breyta má skömmtum í samræmi við skerðingu á nýrnastarfsemi undir eftirliti með verkun og aukaverkunum. Lyfið ætti ekki að nota ef kreatínínúthreinsun er minni en 30 ml/mín. Skert lifrarstarfsemi Breyta má skömmtum í samræmi við skerðingu á lifrarstarfsemi undir eftirliti með verkun og aukaverkunum. 2 4.3 FRÁBENDINGAR • Addisons sjúkdómur • Alvarlega skert nýrnastarfsemi eða þvagþurrð • Alvarlega skert lifrarstarfsemi • Þvagsýrugigt • Alvarleg ofþornun og alvarlegar truflanir á saltbúskap þar með talið, blóðnatríumlækkun, blóðkalsíumhækkun blóðklórhækkun, blóðkalíumhækkun og annað ástand sem getur leitt til blóðkalíumhækkunar • Sár eða teppa í meltingarvegi • Ofnæmi fyrir bendróflúmetíazíði, öðrum tíazíðum og sykursýkislyfjum úr flokki s Lestu allt skjalið