Celecoxib Sandoz 200 mg Kapseln

Land: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

celecoxibum

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC númer:

M01AH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

celecoxibum

Lyfjaform:

Kapseln

Samsetning:

celecoxibum 200 mg, excipiens pro Kapsel.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

selektiver COX-2 Hemmer

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2014-09-05

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Celecoxib Sandoz® 100/200, Kapseln
Was ist Celecoxib Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Celecoxib Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Celecoxib Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Celecoxib Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Celecoxib Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Celecoxib Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Celecoxib Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Celecoxib Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Celecoxib Sandoz® 100/200, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Celecoxib Sandoz und wann wird es angewendet?
Celecoxib Sandoz wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
bei Arthrose, rheumatoider
Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2)
wirken. Ihr Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine
bezeichnet. Einige Prostaglandine
verursachen

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Celecoxib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Celecoxibum.
Hilfsstoffe:
Celecoxib Sandoz 100 mg: Lactosum; color.: E 132, excipiens pro
capsula.
Celecoxib Sandoz 200 mg: Lactosum, excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib Sandoz sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Osteoarthrose (siehe
Abschnitte «Kontraindikationen», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte
Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen – Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung
innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere
therapeutische Möglichkeiten in Erwägung
gezogen werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg Celecoxib täglich,
au