Celebra Hart hylki 200 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Celecoxibum INN

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

M01AH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Celecoxibum

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

390997 Þynnupakkning V0037; 391268 Þynnupakkning V0196

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2002-04-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CELEBRA 100 MG HÖRÐ HYLKI
CELEBRA 200 MG HÖRÐ HYLKI
CELECOXIB
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ
.
Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
▪
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
▪
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
▪
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
▪
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Celebra og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Celebra
3.
Hvernig nota á Celebra
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Celebra
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CELEBRA
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Celebra tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru
sterar (NSAID lyf) og tilheyrir
undirflokki sem nefnist cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) hemlar.
Prostaglandin eru náttúruleg efni sem myndast í líkamanum. Sum
prostaglandin valda verkjum og
bólgu. Líkaminn framleiðir fleiri af þessum efnum þegar um er að
ræða sjúkdóma eins og liðagigt og
slitgigt. Celebra verkar með því að draga úr magni þessara
prostaglandina og dregur þannig úr
verkjum og bólgu.
Celebra er notað til að draga úr einkennum sem orsakast af
LIÐAGIGT (IKTSÝKI), SLITGIGT OG GIGT Í
HRYGGJARLIÐUM (HRYGGIKT)
hjá fullorðnum
.
Gera má ráð fyrir að lyfið byrji að hafa áhrif innan
klukkustunda eftir að fyrsti skammtur er tekinn, en
verið getur að full verkun komi ekki fram fyrr en eftir nokkra daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CELEBRA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þe

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Celebra 100 mg hörð hylki
Celebra 200 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur celecoxib 100 mg eða 200 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Laktósi (100 mg hylki inniheldur 149,7 mg og 200 mg hylki inniheldur
49,8 mg af laktósaeinhýdrati;
sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki (hylki).
100 mg: Ógegnsæ, hvít hylki með tveimur bláum röndum, auðkennd
7767 og 100.
200 mg: Ógegnsæ, hvít hylki með tveimur gylltum röndum, auðkennd
7767 og 200.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Celebra er ætlað fullorðnum til meðhöndlunar á einkennum
slitgigtar, iktsýki og hryggiktar.
Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli
skal grundvallast á mati á
heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Vegna þess að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum af völdum
celecoxibs getur hugsanlega aukist með
auknum skömmtum og aukinni meðferðarlengd, á meðferðartími að
vera eins stuttur og mögulegt er
og nota á minnsta virkan sólarhringsskammt. Endurmeta á reglulega
þörf sjúklings fyrir verkjastillingu
og svörun við meðferð, einkum hjá sjúklingum með slitgigt (sjá
kafla 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
_Slitgigt_
Ráðlagður sólarhringsskammtur er yfirleitt 200 mg einu sinni á
sólarhring eða skipt í tvo skammta.
Hjá sumum sjúklingum með ófullnægjandi linun einkenna getur
verið ávinningur í því að nota 200 mg
tvisvar sinnum á sólarhring. Ef lækningalegur ávinningur hefur
ekki náðst eftir 2 vikur á að íhuga
önnur meðferðarúrræði.
_Iktsýki_
Ráðlagður upphafssólarhringsskammtur er 200 mg skipt í tvo
skammta. Síðar meir má, ef þörf krefur,
auka skammtinn í 200 mg tvisvar á sólarhring. Ef lækningalegur
ávinningur hefur ekki náðst eftir
2 vikur á að íhuga önnur meðferðarúrræði.
_Hryggikt _
Ráðlagður sólarhringsskammtur er 200 mg einu sinni á sólarhri