CEFUROXIME Teva 750 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

céfuroxime

Fáanlegur frá:

TEVA SANTE

ATC númer:

J01DA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

cefuroxime

Skammtar:

750 mg

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour un flacon de poudre > céfuroxime : 750 mg . Sous forme de : céfuroxime sodique

Stjórnsýsluleið:

intramusculaire;intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre de 750 mg

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Vörulýsing:

359 691-5 ou 34009 359 691 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2013;359 692-1 ou 34009 359 692 1 7 - 5 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 951-1 ou 34009 563 951 1 8 - 100 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 862-5 ou 34009 363 862 5 9 - 10 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 863-1 ou 34009 363 863 1 0 - 25 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2002-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour
solution injectable (IM - IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement d'infections sévères sauf les méningites.
·
la prévention des infections post-opératoires en chirurgie
cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique
(résection transuréthrale de prostate, ponction et biopsie
prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie,
traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurgie
orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour
solution injectable (IM - IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFUROXIME TEVA 750 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJEC

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME TEVA 750 mg, poudre pour solution injectable (IM - IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
......................................................................................................................................
750 mg
sous forme de céfuroxime sodique
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM-IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfuroxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à
l'exclusion des méningites,
·
à la prophylaxie des infections post-opératoires en:
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique et vasculaire,
o
chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
o
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adultes
·
traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne,
·
prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à
la période per-opératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48
heures.
o
injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à
perfuser en 20 à 30 minutes,
o
puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de
l'intervention.
Dans la chirurgie car