CEFUROXIME Teva 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
28-11-2011

Virkt innihaldsefni:

céfuroxime

Fáanlegur frá:

TEVA SANTE

ATC númer:

J01DA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

cefuroxime

Skammtar:

1,5 g

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour un flacon de poudre > céfuroxime : 1,5 g . Sous forme de : céfuroxime sodique

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 100 ml

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Vörulýsing:

359 678-9 ou 34009 359 678 9 3 - 1 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2012;359 679-5 ou 34009 359 679 5 4 - 5 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 451-9 ou 34009 563 451 9 9 - 100 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 370-9 ou 34009 364 370 9 8 - 10 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 371-5 ou 34009 364 371 5 9 - 25 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 448-5 ou 34009 366 448 5 4 - 1 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 451-6 ou 34009 366 451 6 5 - 10 flacon(s) en verre de 1,5 g dans 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2002-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement d'infections sévères sauf les méningites.
·
la prévention des infections post-opératoires en chirurgie
cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique
(résection transuréthrale de prostate, ponction et biopsie
prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie,
traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurgie
orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour
solution pour perfusion ?
Liste des informations néc
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME TEVA 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
..........................................................................................................................................
1,5 g
Sous forme de céfuroxime sodique
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfuroxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à
l'exclusion des méningites,
·
à la prophylaxie des infections post-opératoires en:
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique et vasculaire,
o
chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
o
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adultes
·
traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne,
·
prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à
la période per-opératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48
heures.
o
injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à
perfuser en 20 à 30 minutes,
o
puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de
l'intervention.
Dans la chirurgie cardiaque e
                                
                                Lestu allt skjalið