Cefuroxime Kalceks 750 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Cefuroksīms

Fáanlegur frá:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC númer:

J01DC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefuroxime

Skammtar:

750 mg

Lyfjaform:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Kalceks, A/S, Latvia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 28-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFUROXIME KALCEKS 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CEFUROXIME KALCEKS 1500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_ _
_cefuroximum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cefuroxime Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina, pirms tiek ievadīts Cefuroxime Kalceks
3.
Kā Cefuroxime Kalceks tiek ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cefuroxime Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFUROXIME KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefuroxime Kalceks ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem
un bērniem. Tas iedarbojas,
iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par
_cefalosporīniem._
CEFUROXIME KALCEKS LIETO, LAI ĀRSTĒTU INFEKCIJAS, KAS SKAR:
‒
plaušas vai bronhus;
‒
urīnceļus;
‒
ādu un mīkstos audus;
‒
vēdera dobumu.
Cefuroxime Kalceks lieto arī:
‒
lai novērstu infekcijas ķirurģisku operāciju laikā.
Ārsts var pārbaudīt, kāda veida mikroorganismi ir izraisījuši
infekciju, un ārstēšanas laikā kontrolēt,
vai šie mikroorganismi ir jutīgi pret cefuroksīmu.
2.
KAS JUMS JĀZINA, PIRMS TIEK IEVADĪTS CEFUROXIME KALCEKS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT CEFUROXIME KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
‒
ja Jums ir alerģija pret jebkuru cefalosporīnu grupas antibiotisko
līdzekli;
‒
ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas
jutības) reakcija pret jebkuru citu
bēta laktāma grupas antibiotisko

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 28-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cefuroxime Kalceks 750 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Cefuroxime Kalceks 1500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cefuroxime Kalceks 750 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur 750 mg cefuroksīma (
_cefuroximum_
) (cefuroksīma nātrija sāls veidā).
Nātrija daudzums flakonā: 40,6 mg (atbilst 1,8 mmol).
Cefuroxime Kalceks 1500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur 1500 mg cefuroksīma (
_cefuroximum_
) (cefuroksīma nātrija sāls veidā).
Nātrija daudzums flakonā: 81,3 mg (atbilst 3,5 mmol).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cefuroxime Kalceks ir indicēts tālāk uzskaitīto infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tajā
skaitā jaundzimušajiem (no dzimšanas) (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
‒
Sadzīvē iegūta pneimonija.
‒
Hroniska bronhīta akūts paasinājums.
‒
Komplicētas urīnceļu infekcijas, tajā skaitā pielonefrīts.
‒
Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas.
‒
Intraabdominālas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
‒
Infekciju profilakse, veicot kuņģa un zarnu trakta (arī barības
vada), ortopēdiskas, sirds un
asinsvadu un ginekoloģiskas operācijas (tostarp ķeizargrieziena
operāciju).
Infekciju, kuras, ļoti iespējams, izraisījuši anaerobi
mikroorganismi, ārstēšanai un profilaksei
cefuroksīms jālieto kopā ar papildu atbilstošiem antibakteriāliem
līdzekļiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_1. tabula. Pieaugušie un bērni,_
_kuru ķermeņa masa ir _
≥
_40 kg_
INDIKĀCIJA
DEVAS
Sadzīvē iegūta pneimonija u