Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique
ZYDUS FRANCE
Classe pharmacothérapeutique Antibactériens à usage systémique,
ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique
1 g
Poudre
pour 3,5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml
Liste I
liste I
Ceftriaxone
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04CEFTRIAXONE ZYDUS est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. CEFTRIAXONE ZYDUS est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.CEFTRIAXONE ZYDUS est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite), des poumons, de l’oreille moyenne, de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite), urinaires et des reins, des os et des articulations, de la peau et des tissus mous, du sang, du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis), traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause, traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique, traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours, prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
Valide
2006-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/05/2022 Dénomination du médicament CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) Ceftriaxone (sous forme de Ceftriaxone Sodique) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique également à tout effet qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 3. Comment utiliser CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04 CEFTRIAXONE ZYDUS est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalo Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ceftriaxone................................................................................................................................. 1 g Sous forme de ceftriaxone sodique. Pour 3,5 ml de solution reconstituée. 1 ml de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne, correspondant à 35 mg de chlorhydrate de lidocaïne pour 3,5 ml. Excipient à effet notoire : CEFTRIAXONE ZYDUS contient approximativement 83 mg (3,6 mmol) de sodium par gramme de ceftriaxone, ce qui équivaut à 4,15 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IM). Solvant : solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CEFTRIAXONE ZYDUS est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) : · Méningite bactérienne. · Pneumonie communautaire. · Pneumonie nosocomiale. · Otite moyenne aiguë. · Infections intra-abdominales. · Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse). · Infections des os et des articulations. · Infections compliquées de la peau et des tissus mous. · Gonorrhée. · Syphilis. · Endocardite bactérienne. CEFTRIAXONE ZYDUS peut être utilisé : · Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l’adulte. · Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours, · En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire. · Pour le traitement des patients n Lestu allt skjalið