Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
AS Kalceks, Riga Array
J01DD04
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFTRIAXON
Kód SÚKL: 0262215 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262214 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-04-04
1 Sp. zn. sukls238846/2021 a sukls238847/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ceftriaxon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ceftriaxone Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ceftriaxone Kalceks podán 3. Jak se přípravek Ceftriaxone Kalceks podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ceftriaxone Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTRIAXONE KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ceftriaxone Kalceks je antibiotikum podávané dospělým, dospívajícím a dětem (včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny. Ceftriaxone Kalceks se používá k léčbě infekcí: • mozku (zánět mozkových blan); • plic; • středního ucha; • břišních orgánů a břišní stěny (zánět pobřišnice); • močových cest a ledvin; • kostí a kloubů; • kůže a měkkých tkání; • krve; • srdce. Tento přípravek lze podávat: • k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a syfilis); • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou ba Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls238846/2021 a sukls238847/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ceftriaxone Kalceks 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftriaxone Kalceks 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ceftriaxone Kalceks 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonu (jako trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu). Jedna injekční lahvička obsahuje 83 mg sodíku (ekvivalentní 3,6 mmol). Ceftriaxone Kalceks 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g ceftriaxonu (jako trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu). Jedna injekční lahvička obsahuje 166 mg sodíku (ekvivalentní 7,2 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Téměř bílý nebo nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ceftriaxone Kalceks je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): – bakteriální meningitida; – komunitní pneumonie; – nozokomiální pneumonie; – akutní otitis media; – nitrobřišní infekce; – komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); – infekce kostí a kloubů; – komplikované infekce kůže a měkkých tkání; – gonorea; – syfilis; – bakteriální endokarditida. Ceftriaxone Kalceks lze použít: – k léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých; – k léčbě diseminované lymeské borreliózy (časné (stadium II) a pozdní (stadium III)) u dospělých, dospívajících a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku; – k předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického výkonu; – k léčbě pacientů s febrilní neutropenií, jejíž příčinou je pravděpodobně bakteriální infekce; – k léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s kteroukoli infekcí uvedenou výše ne Lestu allt skjalið