Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
PTR Pharma Consulting, Lda
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg/3.5 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica 1193 mg
Via intramuscular
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 2 unidade(s) - 3.5 ml Não Comercializado Número de Registo: 5679923 CNPEM: N/A CHNM: 10031970 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2016-05-10
APROVADO EM 10-05-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ceftriaxona Acino 500 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável Ceftriaxona Acino 1000 mg/3,5 ml Pó e solvente para solução injetável Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Ceftriaxona Acino e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Acino 3.Como utilizar Ceftriaxona Acino 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Ceftriaxona Acino 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Ceftriaxona Acino e para que é utilizado Ceftriaxona Acino é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém- nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Ceftriaxona Acino é utilizada para tratar infeções: do cérebro (meningite). dos pulmões. do ouvido médio. do abdómen e da parede abdominal (peritonite). do trato urinário e dos rins. dos ossos e das articulações. da pele e dos tecidos moles. do sangue. do coração. Pode ser administrado para: tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis). APROVADO EM 10-05-2016 INFARMED tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana. tratar infeções do peito em adultos com bronquite Lestu allt skjalið
APROVADO EM 10-05-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Acino 500 mg/ 2 ml Pó e solvente para solução injetável Ceftriaxona Acino 1000 mg/ 3,5 ml Pó e solvente para solução injetável 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona, na forma de sal sódico. Ceftriaxona Acino 500 mg/ 2 ml Pó e solvente para solução injetável Cada frasco contém 500 mg de ceftriaxona. Ceftriaxona Acino 1000 mg/3,5 ml Pó e solvente para solução injetável Cada frasco contém 1000 mg de ceftriaxona. Ceftriaxona Acino contém aproximadamente 83 mg (3,6 mmol) de sódio por grama de ceftriaxona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Pó cristalino branco ou quase branco. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ceftriaxona Acino está indicada para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): Meningite bacteriana Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital Otite média aguda Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles APROVADO EM 10-05-2016 INFARMED Gonorreia Sífilis Endocardite bacteriana Ceftriaxona Acino pode ser utilizada: Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas acima Ceftri Lestu allt skjalið