Ceftiocyl Flow süstesuspensioon

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tseftiofuur

Fáanlegur frá:

Vetoquinol S.A.

ATC númer:

QJ01DD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

tseftiofuur

Skammtar:

50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK

Lyfjaform:

süstesuspensioon

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT
CEFTIOCYL Flow, 50 mg/ml, süstesuspensioon sigadele ja veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 LURE
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CEFTIOCYL Flow, 50 mg/ml, süstesuspensioon sigadele ja veistele
tseftiofuur (vesinikkloriidina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (vesinikkloriidina)
50,0 mg
Kergelt kollane kuni kergelt roosa piimjas suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tseftiofuuri suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
Sead
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’i põhjustatud
bakteriaalsete hingamisteede haiguste raviks.
Veised
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni
põhjustatud bakteriaalsete
hingamisteede haiguste raviks.
Fusobacterium necrophorum’i ja Bacteroides melaninogenicus’e
põhjustatud ägeda interdigitaalse
nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks.
Tseftiofuuri suhtes tundlike Escherichia coli, Trueperella
pyogenes’e (varem Arcanobacterium
pyogenes) ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud ägeda
poegimisjärgse (puerperaalse)
bakteriaalse metriidi raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist, kui
ravi teise antimikroobsete
ravimitega ei ole tulemust andnud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada intravenoosselt.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) kuna
esineb antimikroobse resistentsuse
inimestele levimise risk.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri, teiste β
-laktaamantibiootikumide või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
Mitte kasutada kui esineb resistentsust tseftiofuuri või teiste
β-laktaamantibiootikumide suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib esineda annusest sõltumatuid ülitundlikkusreaktsioone.
Mõnikord võib esineda allergilisi
reaktsioone (nt nahareaktsioonid, anafülaksia)

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CEFTIOCYL Flow, 50 mg/ml, süstesuspensioon sigadele ja veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50,0 mg
Abiaine:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Kergelt kollane kuni kergelt roosa piimjas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis ja siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tseftiofuuri suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
Sead
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’i põhjustatud
bakteriaalsete hingamisteede haiguste raviks.
Veised
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni
põhjustatud bakteriaalsete
hingamisteede haiguste raviks.
Fusobacterium necrophorum’i ja Bacteroides melaninogenicus’e
põhjustatud ägeda interdigitaalse
nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks.
Tseftiofuuri suhtes tundlike Escherichia coli, Trueperella
pyogenes’e (varem Arcanobacterium
pyogenes) ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud ägeda
poegimisjärgse (puerperaalse)
bakteriaalse metriidi raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist, kui
ravi teise antimikroobsete
ravimitega ei ole tulemust andnud.
4.3.
Vastunäidustused
2
Mitte kasutada intravenoosselt.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) kuna
esineb antimikroobse resistentsuse
inimestele levimise risk.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri, teiste β
-laktaamantibiootikumide või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kui esineb resistentsust tseftiofuuri või teiste
β-laktaamantibiootikumide suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole teada.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Ravim selekteerib resistentseid tüvesid, nagu bakterid, mis kannavad
laiendatud spektriga
beetalaktamaase (ESBL) ja