Ceftimed 50mg/mL

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

цефтиофур

Fáanlegur frá:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

ATC númer:

QJ01DD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

ceftiofur

Skammtar:

50mg/mL

Lyfjaform:

suspenzija za injekciju

Einingar í pakka:

bočica, 24x100mL

Tegund:

NRV

Framleitt af:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2018-06-04

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00467-14-002 od 14.04.2016. za lek CEFTIMED,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/L, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00532-17-002 od 04.06.2018. za lek CEFTIMED,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/L, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o., Beograd
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00467-14-002 od 14.04.2016. za lek CEFTIMED,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/L, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00532-17-002 od 04.06.2018. za lek CEFTIMED,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/L, 24 X 100 ML
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o. , Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
Ceftimed
ceftiofur
50mg/ml
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ceftiofur
50mg
(u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
POMOĆNA SUPSTANCA:
Sorbitan oleat; aluminijum-monostearat; trigliceridi srednje dužine
lanca.
4.
INDIKACIJE
Infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
Za
tretman
bakterijskih
infekcija
respiratornog
sistema
izazvanih
sa
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_.
Goveda:
Za tretman bakterijskih infekcija respiratornog sistema izazvanih sa _
Mannheimia haemolytica_ (ili
_Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ i _Histophilus
somni_ (ili _Haemophilus somnus_).
Za
tretman
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum)
izazvane
sa
_Fusobacterium _
_necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas
asaccharolytica_).
Za tretman bakterijske komponente akutnog puerperalnog metritisa
izazvanog sa _Escherichia co

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00467-14-002 od 14.04.2016. za lek CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00532-17-002 od 04.06.2018 za lek CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o., Beograd
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00467-14-002 od 14.04.2016. za lek CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00532-17-002 od 04.06.2018 za lek CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Ceftimed
ceftiofur 50mg/ml
suspenzija za injekcije
za svinje i goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ceftiofur
50mg
(u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
POMOĆNA SUPSTANCA:
Za kompletan spisak pomoćnih susptanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
4. 2
INDIKACIJE
Infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
Za
tretman
bakterijskih
infekcija
respiratornog
sistema
izazvanih
sa
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_.
Goveda:
Za tretman bakterijskih infekcija respiratornog sistema izazvanih sa _
Mannheimia haemolytica_ (ili
_Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ i _Histophilus
somni_ (ili _Haemophilus somnus_).
Za
tretman
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum)
izazvane
sa
_Fusobacterium _
_necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas
asaccharolytica_).
Za tretman bakterijske komponente akutnog puerperalnog metritisa
izazvanog sa _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium necrophorum_.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja koje su ispol