Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ceftazidim 5 H<2>O

Fáanlegur frá:

Qilu Pharma Spain, S.L. - Geschäftsanschrift - (8159289)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ceftazidime 5H <2> O

Lyfjaform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2018-09-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTAZIDIM QILU 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL
ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftazidim Qilu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Behandlung mit Ceftazidim Qilu beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim Qilu anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Qilu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM QILU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborener)
angewendet werden kann. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen
verursachen. Es gehört zu der
Arzneimittelgruppe der
_Cephalosporine_
.
Ceftazidim Qilu wird angewendet zur Behandlung schwerwiegender
bakterieller Infektionen:

der Lunge und unteren Atemwege

der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose
(Mukoviszidose)

des Gehirns (Meningitis)

des Ohrs

der Harnwege

der Haut und Weichgewebe

der Bauchhöhle und Bauchwand (Peritonitis)

der Knochen und Gelenke.
Ceftazidim kann auch angewendet werden:

zur Vorbeugung gegen Infektionen während einer Prostata-Operation bei
Männern

zur Behandlung von Patienten mit verminderter Anzahl weißer
Blutkörperchen
(Neutropenie), die Fieber aufgrund einer bakteriellen Infektion haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER BEHANDLUNG MIT CEFTAZIDIM

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H
2
O) mit Natriumcarbonat
(118 mg je Gramm Ceftazidim).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Durchstechflasche enthält 26 mg (1,15 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes oder bis fast weißes, steriles kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim Qilu wird angewendet zur Behandlung der unten aufgeführten
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an).
•
Nosokomiale Pneumonie
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Bakterielle Meningitis
•
Chronisch-eitrige Otitis media
•
Maligne (nekrotisierende) Otitis externa
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Komplizierte intraabdominale Infektionen
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
•
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten.
Behandlung von Bakteriämien im nachgewiesenen oder vermuteten
Zusammenhang mit einer der
oben genannten Infektionen.
Ceftazidim kann zur Behandlung von Patienten mit febriler Neutropenie
eingesetzt werden, wenn
als Fieberursache eine bakterielle Infektion vermutet wird.
Ceftazidim kann bei transurethralen Prostataresektionen (TURP) zur
perioperativen Prophylaxe
von Harnwegsinfektionen eingesetzt werden.
2
Bei der Wahl von Ceftazidim muss berücksichtigt werden, dass das
antibakterielle
Wirkungsspektrum von Ceftazidim weitgehend auf Gram-negative Aerobier
beschränkt ist (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
Wenn nicht das gesamte Spektrum der möglichen Infektionserreger durch
das Wirkungsspektrum
von Ceftazidim abgedeckt wird, sollte Ceftazidim zusammen mit weiteren
Antibiotika angewendet
werden.
B