Cefquinor LC 75 mg Intramamární mast

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Cefchinom

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC númer:

QJ51DE

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefquinome (Cefquinomum)

Lyfjaform:

Intramamární mast

Meðferðarhópur:

krávy v laktaci

Lækningarsvæði:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Vörulýsing:

Kódy balení: 9903716 - 1 x 12 aplikátor - -

Leyfisdagur:

2014-09-23

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POUZE PRO UK
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Cefquinor LC 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
County Down,
Northern Ireland
BT35 6JP
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefquinor LC 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci
Cefquinomum (ut sulfas)
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 8g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum:
75 mg
(ut cefquinomi sulfas)
Našedlá homogenní olejovitá mast.
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid u laktujících krav, vyvolaných
mikroorganismy citlivými k cefchinomu,
jmenovitě _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na antibiotika ze skupiny
cefalosporinů nebo jiná beta-laktamová
antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání intramamárních přípravků obsahujících cefchinom
byly u zvířat zaznamenány anafylaktické
reakce, jedná se o velmi vzácné případy (u méně než 1 z 10 000
ošetřených zvířat, včetně ojedinělých
hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné
reakce, a to i takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek
není účinný, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefquinor LC 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 8g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum:
75 mg
(ut cefquinomi sulfas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast.
Našedlá homogenní olejovitá mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy v laktaci).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid u laktujících krav vyvolaných
mikroorganismy citlivými k cefchinomu,
jmenovitě _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na
cefalosporinová nebo jiná
β
-laktamová
antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být vyhrazeno pro léčbu klinických
stavů, které mají slabou odezvu, nebo
se očekává, že budou mít slabou odezvu na antimikrobní látky
jiných farmakologických skupin nebo
beta-laktamová antimikrobika s úzkým spektrem účinku.
Přípravek se používá na základě stanovení citlivosti bakterií
izolovaných od ošetřovaného zvířete.
Pokud takový postup není možný, musí být léčba založena na
informaci o místní epidemiologické
situaci (na úrovni regionu, hospodářství) ohledně citlivosti
cílové bakterie.
Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu
pravidla oficiální, národní a regionální
antibiotické politiky.
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto souhrnu
údajů o přípravku (SPC)
2
může zvyšovat prevalenci kmenů bakterií rezistentních na
cefchinom a snižovat účinnost
léčby ostat