Cefotaxime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Cefotaksīms

Fáanlegur frá:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATC númer:

J01DD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefotaxime

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

MIP Pharma GmbH, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFOTAXIME MIP 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CEFOTAXIME MIP 2 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Cefotaximum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Cefotaxime MIP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cefotaxime MIP lietošanas
3.
Kā lietot Cefotaxime MIP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cefotaxime MIP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFOTAXIME MIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cefotaxime MIP ir antibakteriāls līdzeklis, proti, zāles, ko
izmanto tādu bakteriālu infekciju ārstēšanā kā:

plaušu infekcijas (pneimonija);

ādas un mīksto audu infekcijas;

urīnceļu infekcijas;

dzimumorgānu infekcijas (tostarp gonoreja);

sirds vārstuļu infekcijas (endokardīts);

smadzeņu apvalku infekcijas (meningīts);

vēdera dobuma infekcijas;

asins infekcijas (tā dēvētā "bakterēmija").
Ar cefotaksīmu ārstē arī Laimas slimību (boreliozi — infekciju,
kas galvenokārt rodas pēc ērces kodiena un
izpaužas, piemēram, ar atkārtotām drudža epizodēm).
Cefotaksīms izmantojams arī infekciju profilaksē pirms
ķirurģiskas iejaukšanās un pēc tās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CEFOTAXIME MIP LIETOŠANAS
JŪS NEDRĪKSTAT LIETOT CEFOTAXIME MIP, JA:

Jums ir alerģija pret ce

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cefotaxime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Cefotaxime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cefotaxime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrā flakonā ir cefotaksīma nātrija sāls, kas atbilst 1 g
cefotaksīma (Cefotaximum).
Katrā flakonā (1000 mg deva) ir 2,1 mmol (vai 48 mg) nātrija.
Cefotaxime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrā flakonā ir cefotaksīma nātrija sāls, kas atbilst 2 g
cefotaksīma (Cefotaximum).
Katrā flakonā (2000 mg deva) ir 4,2 mmol (vai 96 mg) nātrija.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cefotaksīms indicēts šādu smagu infekciju ārstēšanā, ja
zināms vai ir pamatotas aizdomas, ka tās
izraisījušas pret cefotaksīmu jutīgas baktērijas (skatīt 4.4 un
5.1. apakšpunktu):

bakteriāla pneimonija;

komplicētas urīnceļu infekcijas, tostarp pielonefrīts;

smagas ādas un mīksto audu infekcijas;

dzimumorgānu infekcijas, tostarp gonoreja;

intraabdominālas infekcijas (piemēram, peritonīts);

bakteriāls meningīts;

endokardīts;

borelioze.
Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kam tā radusies vai varētu
būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām.
Perioperatīva profilakse. Veicot ķirurģiskas operācijas ar
paaugstinātu anaerobo patogēnu infekciju
risku, piemēram, kolorektālas operācijas, šīs zāles ieteicams
kombinēt ar atbilstošu līdzekli, kas
darbojas pret anaerobiem.
Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo
līdzekļu atbilstošu lietošanu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Cefotaksīma pulveri pēc atšķaidīšanas drīkst ievadīt
intravenozas bolus injekcijas, intravenozas
infūzijas vai intramuskulāras injekcijas veid�