Cefotaxim Mip Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Cefotaxime sodium

Fáanlegur frá:

MIP PHARMA GMBH

ATC númer:

J01DD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefotaxime sodium

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Einingar í pakka:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 582612) Ei kaupan: 1, 5

Gerð lyfseðils:

Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 5

Lækningarsvæði:

kefotaksiimi

Vörulýsing:

Entiset kauppanimet: CEFOTAXIM IPP PHARMA

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2013-09-05

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFOTAXIM MIP PHARMA 1 G INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFOTAXIM MIP PHARMA 2 G INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
Kefotaksiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Cefotaxim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cefotaxim MIP Pharma
-valmistetta
3.
Miten Cefotaxim MIP Pharma -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefotaxim MIP Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ CEFOTAXIM MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefotaksiiminatrium jota Cefotaxim MIP Pharma sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Cefotaxim MIP Pharma on antibiootti, eli lääke, jolla hoidetaan
bakteerien aiheuttamia tulehduksia

keuhkoissa (keuhkokuume)

iholla ja pehmytkudoksessa

virtsateiden alueella

sukuelimissä (esimerkiksi tippuri)

sydänläpissä (endokardiitti)

aivoja peittävissä kalvoissa (aivokalvontulehdus)

vatsassa

veressä (niin sanottu "bakteremia").
Tämän li

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefotaxim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Cefotaxim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cefotaxim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten:
1 injektiopullo
sisältää kefotaksiiminatriumia vastaten 1 g:aa kefotaksiimia.
Kukin injektiopullo
sisältää 2,1 mmol (tai 48 mg) natriumia / 1 000 mg:n annos.
Cefotaxim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten:
1 injektiopullo sisältää kefotaksiiminatriumia vastaten 2 g:aa
kefotaksiimia.
Kukin injektiopullo
sisältää 4,2 mmol (tai 96 mg) natriumia / 2 000 mg:n annos.
3.
LÄÄKEMUOTO
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai hieman kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kefotaksiimia
käytetään
seuraavien
vaikeiden
infektioiden
hoitoon
silloin,
kun
ne
ovat
tai
todennäköisesti ovat kefotaksiimille
herkkien bakteerien aiheuttamia (ks. kohta 4.4 ja 5.1):
•
bakteerien aiheuttama keuhkokuume
•
komplisoituneet virtsatietulehdukset kuten pyelonefriitti
•
vaikeat ihon ja pehmytkudosten infektiot
•
sukupuolielinten infektiot kuten tippuri
•
vatsansisäiset infektiot (kuten peritoniitti)
•
bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus
•
endokardiitti
•
borrelioosi.
Hoidettaessa bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään
liittyvän johonkin edellä mainituista
infektioista.
Perioperatiivinen profylaksi: Kirurgisissa toimenpiteissä, joissa on
kohonnut anaerobisten patogeenien
aiheuttamien infektioiden riski, esimerkiksi kolorektaalisissa
leikkauksissa, suositellaan
yhdistelmähoitoa soveltuvan anaerobeja vastaan vaikuttavan lääkkeen
kanssa.
Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden oikeasta käytöstä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Liuoksen valmistamisen jälkeen kefotaksiimia saa antaa
laskimonsisäisenä bolusinjektiona tai
laskimonsisäisenä infuusiona tai lihaksensisäisenä injektiona.
Annostus ja antotapa määritetää