Cefotaxim Hexal 1g

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Cefotaxim-Natrium

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefotaxime Sodium

Lyfjaform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1,0482 Gramm

Stjórnsýsluleið:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2002-10-07

Upplýsingar fylgiseðill

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM HEXAL 1 G Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefotaxim HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim HEXAL beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Cefotaxim. Cefotaxim ist ein
Antibiotikum. Es gehört
zur Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine.
Cefotaxim HEXAL eignet sich zur Behandlung bakterieller Infektionen
wie z. B.:

Infektionen der Lunge (untere Luftwege)

Infektionen der Harnblase und Nieren (Harnwege)

Infektionen der Haut und der unmittelbar darunter liegenden Schichten
(Weichteilgewebe)

Infektionen des Genitalbereichs (einschließlich Gonorrhö, eine
sexuell übertragbare
Erkrankung)

Infektionen des Bauchraums (Peritonitis)

Infektionen des Gehirns (Meningitis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM

Vara einkenni

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cefotaxim HEXAL 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Durchstechflasche enthält 1 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 2 mmol (50,5 mg)
Natrium
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Beschreibung: Steriles, weißes bis leicht gelbes Pulver zur
Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim ist angezeigt zur Behandlung der folgenden schweren
Infektionen, wenn bekannt
oder wahrscheinlich ist, dass sie durch Cefotaxim-empfindliche
Bakterien verursacht sind (siehe
Abschnitt 5.1):

Bakterielle Pneumonie

Komplizierte Infektionen der Nieren und der oberen Harnwege

Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Genitalinfektionen, einschließlich Gonorrhoe

Infektionen des Bauchraums (wie beispielsweise Peritonitis) (siehe
Abschnitt 4.2)

Akute bakterielle Meningitis

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang mit einer
der oben
angeführten Infektionen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von antibakteriellen
Wirkstoffen sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Cefotaxim HEXAL kann als intravenöse Bolusinjektion, intravenöse
Infusion oder
intramuskuläre Injektion nach Herstellung der gebrauchsfertigen
Lösung gemäß den unten
angeführten Anweisungen verabreicht werden. Dosierung und Art der
Anwendung sollen sich
nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des verursachenden
Erregers und dem
Zustand des Patienten richten. Die Therapie kann bereits eingeleitet
werden, bevor die
Ergebnisse der Empfindlichkeitstests vorliegen.
Cefotaxim HEXAL hat synergistische Effekte mit Aminoglykosiden.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE
Die übliche Dosis be