Cefobocid 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Cefoperazonum

Fáanlegur frá:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC númer:

J01DD12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefoperazonum

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Leyfisdagur:

2022-06-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOBOCID 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cefoperazonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în aceast
prospect,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefobocid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefobocid
3.
Cum să luaţi Cefobocid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefobocid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOBOCID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefobocidul
conține
ingredientul
activ
cefoperazonă
(un
antibiotic
aparținând
clasei
de
cefalosporine) și acționează prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecții. Cefobocidul este
utilizat la adulți și copii pentru a trata infecțiile considerate
grave de medic, chiar și cele cauzate de
bacterii rezistente la cele mai comune antibiotice, în special la
pacienții debilitați și cu imunitate
redusă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFOBOCID
NU LUAŢI CEFOBOCID DACĂ:
• sunteţi alergic (hipersensibil) la cefoperazonă, cefalosporine
și alte antibiotice β-lactamice.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
du

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefobocid 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
substanţa activă: cefoperazonă (sub formă de cefoperazonă sodică
sterilă) – 1 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă._ _
Pulbere cristalină de culoare de la albă până la galben-deschisă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru utilizare selectiva si specifica in infectii bacteriene grave
de origine stabilita sau suspectata
din flora complexa gram-negativa sau mixta cu prezenta bacteriilor
gram-negative rezistente la cele
mai comune antibiotice. În special, este indicat pentru infecțiile
menționate mai sus la pacienții cu
defecte și/sau imunodeprimați.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
_Adulti_: 2-4 g/zi in doua prize la intervale egale de timp (la
fiecare 12 ore). Cu infecții deosebit de
severe până la 8 g/zi în două doze egale. Se administrează până
la 12 g/zi în 3 doze egale la fiecare 8
ore. La pacientii cu nefropatie si filtrat glomerular < 18 ml/min sau
cu creatininemie > 3,5 mg/100
ml, este indicat sa nu se depaseasca doza de 4 g/zi.
_Copii_: 50/200 mg/kg/zi împărțit în 2 (la fiecare 12 ore) sau mai
multe prize, la nevoie. În cazuri
excepționale s-au administrat doze peste 200 mg/kg/zi fără
complicații.
Mod de administrare
_Intramuscular _
Flacoanele cu cefoperazonă pentru uz intramuscular, dozate la 250 mg,
500 mg și 1 g, trebuie
dizolvate într-un flacon cu un solvent care conține 1-2 și 3 ml
soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5%.
Apa sterilă pentru injecție poate fi, de asemenea, utilizată pentru
a prepara soluții pentru injecție
intramusculară. Dacă este necesar să se administreze medicamentul
la o concentrație de peste 250
mg/ml, soluțiile trebuie preparate folosind clorhidrat de lidocaină
0,5%. Administrarea trebuie să fie
prin injecție intramusculară profundă în mase musculare masive,
cum ar fi fesele sau c