CEFIXIMA-100

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Cefixima

Fáanlegur frá:

EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefixime

Skammtar:

100,0 mg

Lyfjaform:

Polvo para suspensión oral

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFIXIMA-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL con un vaso
dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60mL.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA,
CUBA.
NO. DE REGISTRO:
M-16-158-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefixima anhidra micronizada
(eq. a 112,0 mg de cefixima
trihidratada*)
*Se incrementa en un 10 %.
100,0 mg
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la
luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis
causadas por _ S. pyogenes._
Infecciones de vías respiratorias bajas:_ _ Bronquitis aguda,
episodios de agudización de
bronquitis crónica y neumonías causadas por_ Streptococcus
pneumoniae_ y _ Haemophilus _
_influenzae._
Infecciones
ORL:
Otitis
media
causada
por_ _
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Branhamella _
(_Moraxella_) _ catarrhalis, Streptococcus pyogenes_ y_ Streptococcus
pneumoniae._ Infecciones
de vías urinarias no complicadas causadas por _ E. coli y Proteus
mirabilis_. Infecciones del
tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas causadas por _Shigella
y Salmonella._
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cefalosporinas o cefamicinas y cuidados extremos
en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
En caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de creat