CEFEPIME KABI 1G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

CEFEPIME HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI HELLAS AE (0000003380) 354 MESOGEION AVE., AGIA PARASKEVI, ATHENS, 15341

ATC númer:

J01DE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CEFEPIME

Skammtar:

1G

Lyfjaform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Samsetning:

CEFEPIME HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (0123171595) 1189.2MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Lækningarsvæði:

CEFEPIME

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1370/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G (15ml) (28M010201) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1G (15ml) (28M010202) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 VIALS X 1G (15ml) (28M010203) 50 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G (20ml) (28M010204) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1G (20ml) (28M010205) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 VIALS X 1G (20ml) (28M010206) 50 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CEFEPIME KABI 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση
ή έγχυση
CEFEPIME KABI 2 g κόνις για διάλυμα προς ένεση
ή έγχυση
(κεφεπίμη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό τον νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό
σας.
-
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,ενημερώστε τον γιατρό σας,
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το CEFEPIME KABI και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το CEFEPIME KABI
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το CEFEPIME KABI
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσεται το CEFEPIME KABI
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙΤΟ CEFEPIME KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Cefepime Kabi είναι ένα αντιβιοτικό που
χρησιμοποιείται για την θεραπεία
λοιμώξεων σε
διαφορετικά σημεία του σώματος οι
οποίες π

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cefepime Kabi 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση
ή έγχυση
Cefepime Kabi 2 g κόνις για διάλυμα προς ένεση
ή έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cefepime Kabi 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση
ή έγχυση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 g κεφεπίμης
(ως 1189,2 mg μονοϋδρική διϋδροχλωρική
κεφεπίμη).
Cefepime Kabi 2 g κόνις για διάλυμα προς ένεση
ή έγχυση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g κεφεπίμης
(ως 2378,5 mg μονοϋδρική διϋδροχλωρική
κεφεπίμη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση
Φιαλίδια με λευκή έως υποκίτρινη
σκόνη.
Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος
είναι 4.0–6.0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κεφεπίμη ενδείκνυται για την
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
_Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω
των 12 ετών (βλ. παραγράφους 4.4. και 5.1):_

Νοσοκομειακή πνευμονία

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Περιτονίτιδα σχετιζόμενη με την
αιμοκάθαρση σε ασθενείς υπό συνεχή
περιπατητική περιτοναϊκή
κάθαρση (CAPD)
Η θεραπεία των ασθενών με
βακτηρια�