Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefepimdihydrokloridmonohydrat
MIP Pharma GmbH
J01DE01
cefepime dihydrochloride monohydrate
2 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
cefepimdihydrokloridmonohydrat 2,378 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cefepim
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 2 g; Injektionsflaska, 5 x 2 g; Injektionsflaska, 10 x 2 g
Godkänd
2015-01-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CEFEPIM MIP 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CEFEPIM MIP 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Cefepim LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA LÄKEMEDLET. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VAD FINNS I DENNA BIPACKSEDEL 1. Vad Cefepim MIP är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cefepim MIP 3. Hur du använder Cefepim MIP 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cefepim MIP ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CEFEPIM MIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cefepim MIP är ett antibiotikum som används för barn och vuxna. Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas _fjärde generationens cefalosporiner._ Vuxna och barn från 12 år, vid: Lunginfektion (pneumoni) Svårartad urinvägsinfektion Svårartade infektioner i bukhålan Bukhinneinflammation ( _peritonitis_ ) i samband med dialys hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) Vuxna, vid: Akut infektion av gallblåsan Barn från 2 månader till 12 år och med en kroppsvikt under 40 kg, vid: Svårartad (allvarlig) urinvägsinfektion Lunginfektion (pneumoni) Hjärnhinneinflammation ( _bakteriell meningit_ ) Cefepim används även för att behandla vuxna och barn från 2 månader vid feberattacker av okänd orsak hos patienter med nedsatt motståndskraft (om febern misstänks bero på bakteriell inf Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cefepim MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Cefepim MIP 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Cefepim MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller cefepim dihydrokloridmonohydrat motsvarande 1 g cefepim. Cefepim MIP 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller cefepim dihydrokloridmonohydrat motsvarande 2 g cefepim. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Vitt till svagt gulfärgat pulver. pH hos den rekonstituerade lösningen är 4,0–7,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling med Cefepim MIP är indikerat vid nedan nämnda allvarliga infektioner som orsakas av cefepimkänsliga patogener (se avsnitt 4.4 och 5.1). _Vuxna och barn över 12 år och med en kroppsvikt på >40 kg, vid:_ Pneumoni Svårartade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Svårartade infektioner i buken Peritonit i samband med dialys hos patienter som undergår CAPD _Vuxna, vid:_ Akuta gallvägsinfektioner _Barn från 2 månader till 12 år och med en kroppsvikt på ≤_ _40 kg, vid:_ Pneumoni Svårartade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Bakteriell meningit (se avsnitt 4.4) Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med eller tros ha anknytning till ovan nämnda infektioner. Cefepim kan användas vid empirisk behandling av vuxna, ungdomar och barn från 2 månader till 12 år med febril neutropeni som misstänks ha orsakats av bakteriell infektion. För patienter med hög risk för allvarliga infektioner (till exempel patienter med nyligen utförd benmärgstransplantation, hypotension, underliggande hematologisk malignitet eller allvarlig eller långvarig neutropeni) kan antimikrobiell monoterapi vara olämplig. Tillräckliga uppgifter som s Lestu allt skjalið