Cefazoline Viatris 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cefazolinenatrium - Eq. Cefazoline 1000 mg

Fáanlegur frá:

Viatris GX BV-SRL

ATC númer:

J01DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefazolin Sodium

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samsetning:

Cefazolinenatrium

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Lækningarsvæði:

Cefazolin

Vörulýsing:

CTI-code: 319785-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319785-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913647 - CNK-code: 2556900 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319785-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319785-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319785-06 - De grootte van de verpakking: 80 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319785-05 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319785-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2008-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFAZOLINE VIATRIS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
CEFAZOLINE VIATRIS 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
_natriumcefazoline_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cefazoline Viatris en waarvoor wordt Cefazoline Viatris
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cefazoline Viatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Cefazoline Viatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cefazoline Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFAZOLINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT CEFAZOLINE VIATRIS
GEBRUIKT?
Cefazoline Viatris is een poeder ter bereiding van een
injectievloeistof.
Cefazoline Viatris is aangewezen voor de behandeling van de volgende
ernstige infecties,
die uitgelokt worden door gevoelige bacteriën.

Infecties van de luchtwegen:
N.B.: Het inspuitbaar penicilline G wordt aanzien als het eerstekeuze
geneesmiddel
voor de behandeling en preventie van streptokokkeninfecties, met
inbegrip van de
preventie van acuut gewrichtsreuma secundair aan deze infecties.
Cefazoline Viatris is
efficiënt bij streptokokkeninfecties van de rhinopharynx; toch
ontbreken momenteel de
gegevens die toelaten om de efficiëntie van Cefazoline Viatris aan te
tonen bij de
preventie van acuut gewrichtsreuma secundair aan deze infecties.

Infecties van het urogenitaal stelsel;

Infecties van de huid en

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefazoline Viatris 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Cefazoline Viatris 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefazoline Viatris 1 g bevat 1 g cefazoline (als natriumcefazoline).
Cefazoline Viatris 2 g bevat 2 g cefazoline (als natriumcefazoline).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke injectieflacon Cefazoline Viatris 1 g, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie bevat
48,30 mg natrium.
Elke injectieflacon Cefazoline Viatris 2 g, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie bevat
96,60 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit tot bijna wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefazoline is aangewezen voor de behandeling van de volgende ernstige
infecties, die
uitgelokt worden door gevoelige stammen van de lager vermelde
micro-organismen:

Infecties van de luchtwegen:
N.B.: Het inspuitbaar penicilline G wordt aanzien als het eerstekeuze
geneesmiddel voor
de behandeling en preventie van streptokokkeninfecties, met inbegrip
van de preventie
van acuut gewrichtsreuma secundair aan deze infecties. Cefazoline
Viatris is efficiënt bij
streptokokkeninfecties van de rhinopharynx; toch ontbreken momenteel
de gegevens die
toelaten om de efficiëntie van Cefazoline Viatris aan te tonen bij de
preventie van acuut
gewrichtsreuma secundair aan deze infecties.

Infecties van het urogenitaal stelsel.

Infecties van de huid en de weke weefsels.

Infecties van de galwegen.

Infecties van beenderen en gewrichten.

Septicemie.

Endocarditis.
Bij therapeutisch gebruik dient de gevoeligheid van de kiem te worden
bepaald. De
behandeling mag ingesteld worden alvorens de resultaten beschikbaar
zijn. In geval
resultaten aangeven dat de verwekker resistent is, zal een andere
geschikte therapie worden
ingesteld.
Cefazoline Viatris is net als de andere cefalosporines van de 1
ste
generatie niet aangewezen
in ge