CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution pour usage parentéral (IV)

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
02-02-2023

Virkt innihaldsefni:

céfazoline base 2 g sous forme de : céfazoline sodique

Fáanlegur frá:

PANPHARMA

ATC númer:

J01DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

céfazoline base 2 g sous forme de : céfazoline sodique

Skammtar:

2 g

Lyfjaform:

Poudre

Samsetning:

pour un flacon > céfazoline base 2 g sous forme de : céfazoline sodique Solution > Pas de substance active.

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

25 flacon(s) en verre de 2 g

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, code ATC : J01DA04.Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes localisées ou généralisées à germe sensible, notamment dans les manifestations: ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques, urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques.Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR), chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique non cardiaque, chirurgie vasculaire, chirurgie gastro-duodénale, chirurgie biliaire, césarienne, hystérectomie par voie abdominale et vaginale, chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé, chirurgie orthopédique avec pose de matériel.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1988-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2023
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution pour usage
parentéral (IV)
Céfazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution
pour usage parentéral (IV)
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml,
poudre et solution pour usage parentéral (IV) ?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution
pour usage parentéral
(IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et
solution pour usage parentéral
(IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution
pour usage parentéral
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, code
ATC : J01DA04.
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible,
notamment dans les manifestations: ORL, broncho-pulmonaires,
stomatologiques, urogénitales, o
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution pour usage
parentéral (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline.................................................................................................................................
2 g
(Sous forme de céfazoline sodique)
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium (96,6 mg par flacon)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour usage parentéral (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans
leurs manifestations :
o
bronchopulmonaires,
o
ORL et stomatologiques,
o
septicémiques,
o
endocarditiques,
o
génitales et urinaires,
o
cutanées,
o
séreuses,
o
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas
indiqué dans le traitement des méningites même à germes sensibles.
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en :
o
neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique non cardiaque,
o
chirurgie vasculaire,
o
chirurgie gastro-duodénale,
o
chirurgie biliaire,
o
césarienne,
o
hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
o
chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus
oropharyngé,
o
chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
                                
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