CEFAZOLINE Hospira 500 mg, poudre pour solution injectable

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

céfazoline

Fáanlegur frá:

HOSPIRA France

ATC númer:

J01DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

cefazolin

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour un flacon > céfazoline : 500 mg . Sous forme de : céfazoline sodique 524 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Antibactériens à usage systémique, autres bêta-lactamines, céphalosporines de première génération.

Vörulýsing:

34009 300 ou 7 6 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 0 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 6 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2015-07-08

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2015
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable
Céfazoline (sous forme de céfazoline sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution
injectable et dans quel cas est-elle utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable
?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CEFAZOLINE HOSPIRA contient de la céfazoline comme substance active
(sous forme de céfazoline sodique).
La céfazoline appartient à un groupe d'antibiotiques appelés
céphalosporines, qui agissent en tuant les bactéries.
Indications thérapeutiques
CEFAZOLINE HOSPIRA est utilisée lorsqu'une infection est causée ou
susceptible d'être causée par des bactéries
sensibles à la céfazoline. Elle est utilisée pour le traitement des
infections suivantes:
·
infections de la peau
�

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg de céfazoline correspondant à 524 mg
de céfazoline sodique.
Chaque flacon de 500 mg contient environ 1,1 mmol (25,3 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche ou presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La céfazoline est un agent antibactérien indiquée chez les adultes
et chez les enfants âgés de plus d'un mois dans le
traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2 et 4.4),
causées par des micro-organismes sensibles à la céfazoline
(voir rubrique 5.1) :
·
Infections de la peau et des tissus mous
·
Infections des os et des articulations
·
Prophylaxie des infections périopératoires
L'utilisation de la céfazoline doit être limitée aux cas pour
lesquels le traitement par voie parentérale est nécessaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie dépend de la sensibilité de l'agent pathogène (voir
rubrique 5.1) et de la sévérité de la maladie.
Posologie
Adultes ayant une fonction rénale normale :
Infections causées par des micro-organismes très sensibles
La posologie usuelle chez l'adulte est de 1 g à 2 g par jour,
administrée en deux ou trois doses égales (une dose toutes les 8
à 12 heures).
Infections causées par des micro-organismes moins sensibles
La dose habituelle est de 3 g à 4 g par jour, administrée en trois
ou quatre doses égales (une dose toutes les 6 ou 8 heures).
Dans les infections sévères, des doses allant jusqu'à 6 g par jour
peuvent être administrées en trois ou quatre doses égales
(une dose toutes les 6 ou 8 heures).
Utilisation prophylacti