Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Vetoquinol Österreich GmbH
QJ01DB01
CEFALEXINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-01-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 85737 Ismaning AT: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 A-1040 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VETOQUINOL MAGNY-VERNOIS 70200 LURE FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde Cefalexin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 300 mg Beige, längliche Tablette. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Staphylococcus _spp., hervorgerufen werden. Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia coli_, hervorgerufen werden. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen. In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der Verabreichung Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 ab Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefaseptin 300 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 300 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Beige, längliche Tablette. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Staphylococcus_ spp., hervorgerufen werden. Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia coli_, hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob der Einsatz von systemischen Antibiotika anstelle von nicht-antibiotischen Alternativen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie notwendig ist. Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer systemischen Akkumulation kommen. Bei einer bekannten Niereninsuffizienz sollten die Dosis reduziert und potentiell nephrotoxische antimikrobielle Mittel nicht gleichz Lestu allt skjalið