CEFALOMICINA® 1000

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Cefazolina (eq. a 1050 mg de cefazolina sódica)

Fáanlegur frá:

Laboratorios Bagó S.A

ATC númer:

J01DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefazolina

Skammtar:

1 000 mg

Lyfjaform:

Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV

Framleitt af:

Laboratorios Bagó S.A

Vörulýsing:

Estuche por 1 frasco-ampolla de vidrio incoloro.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2004-11-08

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFALOMICINA® 1000
(Cefazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión
IV
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco - ampolla de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGO S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGO S.A., Buenos Aires, Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-261-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de noviembre de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada frasco-ampolla contiene:
Cefazolina
(eq. a 1050,0 mg de cefazolina sódica)
1000,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CEFALOMICINA 1.000 Inyectable es un Antibiótico bactericida. Está
indicado en Procesos
infecciosos
provocados
por
gérmenes
sensibles
a
la
Cefazolina
(ver
“Acción
farmacológica”). Se ha comprobado la efectividad del fármaco en:
Infecciones broncopulmonares.
Infecciones estomatológicas y O.R.L.
Septicemia.
Endocarditis.
Infecciones urológicas y genitales.
Infecciones serosas.
Infecciones óseas y articulares.
Infecciones cutáneas.
Profilaxis quirúrgica.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas o a
alguno de los componentes
de la formulación
PRECAUCIONES:
No se recomienda la utilización combinada de Cefalomicina 1.000 con
otros antibióticos
potencialmente nefrotóxicos, ni tampoco la mezcla extemporánea del
medicamento con
otras soluciones antibióticas ya que puede alterarse su estabilidad.
Cuando se utilizan dosis altas y por períodos prolongados, es
conveniente efectuar un
control periódico de la función renal, durante el tratamiento. Al
igual que con todo antibiótico,
el uso prolongado de la Cefazolina puede conducir a una
sobreinfección por gérmenes no
sensibles.
Como
sucede
con
otros
betalactámicos,
la
Cefazolina
puede
llegar
a
desencadenar crisis convulsivas cuando se administra en dosis
inadecuadamente elevadas
a pacientes con la funci�