CEFABACTIN

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Le Vet

ATC númer:

QJ01DB01

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Cefabactin 1000 mg tablete za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7,
3421 TV Oudewater,
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ Lelystad,
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cefabactin 1000 mg tablete za pse
cefaleksin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena tableta vsebuje:
_ _
UČINKOVINA:
cefaleksin (kot cefaleksin monohidrat)
1000 mg
Okrogle in izbočene tablete z okusom, svetlo rjave barve z okusom, na
katerih so vidne rjave pike in
imajo na strani delilno zarezo v obliki križa.
Tablete lahko razdelimo na dva ali štiri enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje:
-
Okužb dihalnih poti, zlasti bronhopnevmonija, ki jo povzročajo
bakterije
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
in
_Klebsiella_
spp.
-
Okužb sečil, ki jih povzročajo bakterije
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. in
_Staphylococcus _
spp.
-
Okužb kože, ki jih povzroča bakterija
_Staphylococcus _
spp.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino, druge
cefalosporine, druge snovi iz skupine
betalaktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v znanih primerih odpornosti na cefalosporine ali
peniciline.
Ne uporabljajte pri kuncih, morskih prašičkih in skakačih.
6.
NEŽELENI UČINKI
3
Pri psih, zdravljenih z zdravili, ki vsebujejo cefaleksin, so občasno
opazili bruhanje. Tako kot pri
drugih antibiotikih lahko tudi tukaj nastopi driska. V primeru
ponavljajočega bruhanja in/ali driske je
zdravljenje treba prekiniti in poiskati pomoč lečečega veterinarja.
Zelo redko se lahko pojavi letargija.
Redko lahko pride do preobčutljivosti. V primeru preobčutljivostnih
reakcij je treba zdravljenje
prekiniti.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem

Vara einkenni

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cefabactin 1000 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
cefaleksin (kot cefaleksin monohidrat)
1000 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Okrogle in izbočene tablete z okusom, svetlo rjave barve, na katerih
so vidne rjave pike in imajo na
eni strani delilno zarezo v obliki križa.
Tablete lahko razdelimo na dva ali štiri enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje:
-
Okužb dihalnih poti, zlasti bronhopnevmonija, ki jo povzročajo
bakterije
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
in
_Klebsiella_
spp.
-
Okužb sečil, ki jih povzročajo bakterije
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. in
_Staphylococcus _
spp.
-
Okužb kože, ki jih povzroča bakterija
_Staphylococcus _
spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino, druge
cefalosporine, druge snovi iz skupine
betalaktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v znanih primerih odpornosti na cefalosporine ali
peniciline.
Ne uporabljajte pri kuncih, morskih prašičkih in skakačih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi verjetne spremenljivosti (časovne, geografske) pri pojavu na
cefaleksin odpornih bakterij je
priporočljiva izvedba bakteriološkega vzorčenja in preverjanje
dovzetnosti.
3
Zdravilo se lahko uporablja le na podlagi preverjanja dovzetnosti
bakterije, izolirane iz živali. Če to ni
možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne epidemiološke
podatke.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahk