Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Céfaclor
PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
J01DC04
CEFACLOR
250MG
Poudre pour suspension
Céfaclor 250MG
Orale
100ML/150ML
Prescription
SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113428005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-10-25
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CECLOR MD Capsules de céfaclor USP 250 mg et 500 mg Suspension orale de céfaclor USP 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL et 375 mg/5 mL ANTIBIOTIQUE PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount, Bureau 100 Montréal (Québec) H4P 2T4 DATE DE RÉVISION : 20 février 2012 Nº DE CONTRÔLE DE SOUMISSION :153365 MD Marque déposée de Pharmascience inc. 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CECLOR MD (Capsules et suspensions orales de céfaclor USP) 250 mg, 500 mg, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 375 mg/5 ml CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antibiotique ACTION Comme tout autre antibiotique -lactame, le céfaclor doit son activité antibactérienne à sa capacité de se lier et d’inhiber l’action de certaines enzymes synthétiques des parois cellulaires bactériennes, soit les protéines fixatrices de la pénicilline. PHARMACOLOGIE CLINIQUE CECLOR MD (capsules et suspensions orales de céfaclor) est bien absorbé après une administration orale à des sujets à jeun ou nourris. L'administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 g chez des sujets à jeun a entraîné des concentrations sériques maximales moyennes d'environ 7, 13 et 23 mg/L, respectivement, dans un délai de 0,5 à 1,0 heure. L’absorption totale est la même que le médicament soit administré avant ou après les repas. Cependant, lorsqu’il est administré après un repas, le pic de la concentration atteint 50 % - 75 % de celui observé lorsque le médicament est administré à des sujets à jeun et est retardée de 0,8 à 1 heure. Environ 25 % du céfaclor se lie au plasma humain. Dans un délai de 8 heures, 60 % à 85 % du médicament est éliminé sous sa forme inchangée dans l’urine, la plus grande partie étant éliminée dans les 2 premières heures. Au cours de cette période de 8 heures, les concentrations urinaires maximales à la suite de l’administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 g étaient d’environ 600, 900 et 1 900 mg/L, respectivement. La demi-vie sérique chez les sujets normaux est de 0,6 à 0,9 h Lestu allt skjalið