Cayston

Country: Evrópusambandið

Tungumál: gríska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

αζτρεονάμ λυσίνη

Fáanlegur frá:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC númer:

J01DF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

aztreonam

Meðferðarhópur:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση,

Lækningarsvæði:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Ábendingar:

Cayston είναι ενδείκνυται για την κατασταλτική θεραπεία των χρόνιες πνευμονικές λοιμώξεις λόγω Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση (CF), ηλικίας 6 ετών και άνω. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Vörulýsing:

Revision: 20

Leyfisstaða:

Εξουσιοδοτημένο

Leyfisdagur:

2009-09-21

Upplýsingar fylgiseðill

33
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CAYSTON 75 MG, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
αζτρεονάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cayston και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cayston
3.
Πώς να πάρετε το Cayston
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cayston
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία

Vara einkenni

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cayston 75 mg, κόνις και διαλύτης για
παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με
εκνεφωτή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει αζτρεονάμη
λυσίνη που ισοδυναμεί με 75 mg
αζτρεονάμης. Μετά την
ανασύσταση το διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή περιέχει 75 mg αζτρεονάμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cayston ενδείκνυται για την
κατασταλτική θεραπεία χρόνιων
πνευμονικών λοιμώξεων που
οφείλονται σε
_Pseudomonas aeruginosa _
σε ασθενείς με κυστική ίνωση (ΚΙ)
ηλικίας 6 ετών και άνω.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη
χρήση των αντιβακτηριακών
παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν
ένα βρογχοδιασταλτικό πριν από κάθε
δόση του Cayston.
Βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης
μπορούν να ληφθούν μεταξύ 15 λεπτών και
4 ωρών και
βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης
μπορούν να