Caspofungin-Mepha 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

caspofunginum

Fáanlegur frá:

Mepha Pharma AG

ATC númer:

J02AX04

INN (Alþjóðlegt nafn):

caspofunginum

Lyfjaform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Samsetning:

caspofunginum 50 mg zu caspofungini diacetas, Zucker, mannitolum, Säure aceticum glaciale, natrii hydroxidum, für Glas.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Antimykotikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2019-08-03

Vara einkenni

Caspofungin-Mepha 50 mg/70 mg, Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Caspofunginum ut Caspofungini diacetas.
Hilfsstoffe: Saccharosum, D-Mannitolum, Acidum aceticum glaciale,
Natrii hydroxidum (zur
Einstellung des pH-Werts).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien
liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Caspofungin-Mepha wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde
infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit
50 mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung
richtet sich nach dem klinischen
Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der
Neu