CASODEX 50MG FILM COATED TABLETS

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

BICALUTAMIDE

Fáanlegur frá:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS (0000011759) 149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD, VILLEURBANNE, 69100

ATC númer:

L02BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

BICALUTAMIDE

Skammtar:

50MG

Lyfjaform:

FILM COATED TABLETS

Samsetning:

BICALUTAMIDE (8000001679) 50MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Εθνική Διαδικασία

Lækningarsvæði:

BICALUTAMIDE

Vörulýsing:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (990015101) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Casodex 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Bικαλουταμίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Casodex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Casodex
3.
Πώς να πάρετε το Casodex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Casodex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Casodex και ποια εί

Vara einkenni

ΠEPIΛHΨH XAPAKTHPIΣTIKΩN TOY ΠPOΪONTOΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Casodex 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βικαλουταμίδη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 50 mg περιέχει 61,0 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση του προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με
θεραπεία με ανάλογα
ορμόνης απελευθέρωσης της
ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) ή
χειρουργικό ευνουχισμό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων
των ηλικιωμένων: _Ένα δισκίο των 50 mg
μια φορά την ημέρα.
H θεραπεία με Casodex 50 mg πρέπει να αρχίζει
τουλάχιστον 3 ημέρες πριν την έναρξη
της θεραπείας
με ένα LHRH ανάλογο ή μαζί με
χειρουργικό ευνουχισμό.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Παιδιατρικός πληθυσμός:_ Tο Casodex 50 mg
αντενδείκνυται στα παιδιά.
_Νεφρική δυσλειτουργία_
_:_ Δεν απαιτείται τροποποίηση της
δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική
δυσλειτουργία
.
_Ηπατική _
_δυσλειτουργία_
_:_ Δεν απαιτείται τροποποίηση της
δοσολο