CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

carvédilol 12

Fáanlegur frá:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC númer:

CO7AG02(C:systèmecardiovasculaire).

INN (Alþjóðlegt nafn):

carvédilol 12

Skammtar:

12,5 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > carvédilol 12,5 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Lækningarsvæði:

ALPHA ET BETABLOQUANTS

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-BLOQUANT - code ATC : C07AG02 (C: système cardiovasculaire).Indications thérapeutiques :Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.

Vörulýsing:

CARVEDILOL 12,5 mg - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2008-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
Dénomination du médicament
CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Carvédilol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-BLOQUANT - code ATC :
C07AG02 (C: système
cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en
complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL EG
12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
:
·
si vous êtes allergique à la substance active (carvédilol) ou à
l’un des autres composan

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL EG 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol.........................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 12,50 mg contient
50,00 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35
%), en association avec le traitement conventionnel comportant
inhibiteur de l'enzyme de conversion,
diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·
dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le
carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %,
_IC95 % [33 % - 75 %]_ (voir rubrique 5.1) ;
·
dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non décompensée, le
carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, _IC95
% [19 % - 48 %]_ (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose.
L'augmentation des doses, jusqu'à détermination de la dose efficace
(définie comme étant la dose
maximale tolérée) se fera sous surveillance médicale.
Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6
semaines.
Posologie
a) Avant le traitement par carvédilol
Le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque chronique
symptomatique à posologie optimale
(inhibiteur de l'en