Carteol 1 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de Cartéolol 10 mg/ml

Fáanlegur frá:

Viatris BV-SRL

ATC númer:

S01ED05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carteolol Hydrochloride

Skammtar:

1%

Lyfjaform:

Collyre en solution

Samsetning:

Chlorhydrate de Cartéolol 10 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie ophtalmique

Lækningarsvæði:

Carteolol

Vörulýsing:

CTI code: 142913-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914255 - Code CNK: 0664193 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 142913-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

1988-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CARTEOL 1%, COLLYRE EN SOLUTION
CARTEOL 2%, COLLYRE EN SOLUTION
(chlorhydrate de cartéolol)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CARTEOL et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CARTEOL
?
3.
Comment utiliser CARTEOL ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CARTEOL ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CARTEOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CARTEOL contient du cartéolol comme substance active. Celui-ci
appartient au groupe des
médicaments actifs dans le GLAUCOME, MALADIE DANS LAQUELLE UN DES
FACTEURS CONSISTE
EN UNE PRESSION DANS L'ŒIL TROP ÉLEVÉE. Les gouttes oculaires de
CARTEOL font baisser la
pression dans l'œil.
Le médicament est à utiliser en cas de :
-
Tension trop élevée (hypertension) dans l’œil (intraoculaire) ;
-
Augmentation de la pression dans l’œil (intraoculaire) provoquant
une atteinte du nerf
optique (glaucome) à angle ouvert.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CARTEOL
?
N’UTILISEZ JAMAIS CARTEOL :
-
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) au cartéolol, aux
bêtabloquants ou à

Vara einkenni

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARTEOL 1%, collyre en solution
CARTEOL 2%, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CARTEOL 1%, collyre en solution: chlorhydrate de cartéolol 10 mg/ml
CARTEOL 2%, collyre en solution: chlorhydrate de cartéolol 20 mg/ml
Excipient à effet notoire: CARTEOL contient du chlorure de
benzalkonium (0,05 mg/ml) et
des phosphates (0,5087 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Carteol est indiqué dans l’hypertension intraoculaire et le
glaucome à angle ouvert.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement sera instauré en utilisant le CARTEOL au plus faible
dosage. En cas de
réponse insuffisante, on utilisera un CARTEOL plus concentré.
La posologie sera fonction de la réponse thérapeutique et ne
dépassera pas 2 instillations
par jour.
Lorsqu’on réalise une occlusion naso-lacrymale ou une fermeture des
paupières pendant 2
minutes, l’absorption systémique est réduite. Ceci peut conduire
à une diminution des effets
secondaires systémiques et à une augmentation de l’activité
locale.
Mode d’administration
Administration par voie ophtalmique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
-
Insuffisance cardiaque, bloc atrio-ventriculaire, affections
bronchiques obstructives
(asthme, bronchite chronique).
-
Maladies réactives des voies respiratoires y compris l’asthme
bronchique ou des
antécédents d’asthme bronchique ainsi
que de graves maladies pulmonaires
obstructives chroniques.
-
Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc
auriculo-
ventriculaire du deuxième ou troisième degré non contrôlé avec un
pacemaker.
Insuffisance cardiaque manifeste, choc cardiogénique.
1
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme d'autres agents ophtalmiques à usage local, le cartéolol est
abs