Carprodyl F 20 mg tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Carprofen 20 mg

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale

ATC númer:

QM01AE91

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carprofen

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Carprofen 20 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

hond

Lækningarsvæði:

Carprofen

Vörulýsing:

CTI-code: 320257-04 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320257-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2488740 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320257-03 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320257-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2008-02-25

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL Versie
CARPRODYL F 20 MG
BIJSLUITER
Carprodyl F 20 mg ,tabletten voor honden
Carprodyl F 50 mg ,tabletten voor honden
Carprodyl F 100 mg ,tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
REGISTRATIEHOUDER:
NL : Ceva Santé Animale B.V. - Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
BE : Ceva Santé Animale NV - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac –
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprodyl F 20 mg, tabletten voor honden
Carprodyl F 50 mg, tabletten voor honden
Carprodyl F 100 mg, tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Carprodyl F 20 mg carprofen 20 mg & geel ijzeroxide 0,0375 mg (E172)
Carprodyl F 50 mg carprofen 50 mg & geel ijzeroxide 0,09375 mg (E172)
Carprodyl F 100 mg carprofen 100 mg & geel ijzeroxide 0,1875 mg (E172)
Ronde, beige, deelbare tabletten.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
INDICATIES
Vermindering van ontsteking en pijn veroorzaakt door aandoeningen van
het bewegingsapparaat en
degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Als nabehandeling volgend op parenterale analgesie bij de behandeling
van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen van het product.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, als er een kans bestaat op
gastro-intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer er aanwijzingen
zijn voor bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij pups jonger dan vier maanden.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL Versie
CARPRODYL F 20 MG
Typische ongewenste effecten geassocieerd met NSAIDs zoals braken,
zachte ontlasting/diarree, occult
bloed in de ontlasting, verminderde eetlust en luste

Vara einkenni

SKP – NL Versie
CARPRODYL F 20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CARPRODYL
F 20 mg, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
20 mg
HULPSTOFFEN
Geel ijzeroxide (E172)
0,0375 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, beige, deelbare tabletten.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vermindering van ontsteking en pijn veroorzaakt door aandoeningen van
het bewegingsapparaat en
degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Als nabehandeling volgend op parenterale analgesie bij de behandeling
van postoperatieve pijn.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen van het product.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, als er een kans bestaat op
gastro-intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer er aanwijzingen
zijn voor bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij pups jonger dan vier maanden.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubriek 4.3 en 4.5.
SKP – NL Versie
CARPRODYL F 20 MG
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK BIJ DIEREN
Gebruik bij oudere honden kan extra risico inhouden.
Als het gebruik bij deze dieren niet kan worden vermeden is
zorgvuldige klinische controle
noodzakelijk.
Vermijd gebruik in geval van hypoproteïnemie en bij gedehydrateerde,
hypovolemische of hypotensieve
honden, daar er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale
toxiciteit.
NSAIDs kunnen inhibitie van de fagocytose veroorzaken en dus dient er
bij de behandeling van een
ontsteking geassocieerd met een bacteriële infectie, gelijktijdig een
geschikte