Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levocarnitinum
Alfasigma Schweiz AG
A16AA01
levocarnitinum
Injektionslösung
levocarnitinum 1 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.
B
Synthetika
L-Carnitin-Mangel
zugelassen
1983-07-13
FACHINFORMATION Fachinformation Carnitene ALFASIGMA Zusammensetzung Wirkstoff: L-Carnitinum Hilfsstoffe Kautabletten: Saccharum, Aromatica, Excipiens Pro Compr. Mastic. Injektionslösung: Aqua ad solutionem Trinklösung: Saccharinum, Conserv.: Natrii benzoas E 211, Excipiens ad solutionem Sirup: Sorbitolum, Saccharosum, Aromatica, Vanillium, Bergamottae aetheroleum, Conserv.: E 217, E 219 Excipiens ad solutionem Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kautabletten à 1 g Injektionslösung in Ampullen à 1 g/5 ml Trinklösung à 1 g/10 ml Sirup à 1 g/3.3 ml Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primärer Carnitinmangel Sekundärer Carnitinmangel: -Fettspeichermyopathien und Fettspeicherkardiomyopathien -genetische Defekte des Intermediärstoffwechsels; -Carnitinverlust durch Dialyse; Dosierung/Anwendung Primärer Carnitinmangel Sekundärer Carnitinmangel (Fettspeicher- und Kardiomyopathien, genetische Defekte des Intermediärstoffwechsels) Kinder 0-4 Jahre Trinklösung: 1 Flacon zu 1 g/10 ml pro Tag. Sirup: 1 Messbecher (= 3,3 ml) pro Tag. Kinder 5-10 Jahre Kautabletten: 2 Kautabletten (in 2 Gaben/Tag). Trinklösung: 2 Flacons zu 1 g/10 ml (in 2 Gaben/Tag). Sirup: 2 Messbecher (in 2 Gaben/Tag). Kinder über 10 Jahre und Erwachsene Kautabletten: 3 Kautabletten (in 3 Gaben/Tag). Trinklösung: 3 g/Tag in 2 – 3 Gaben. Sirup: 3 Messbecher (in 3 Gaben/Tag). Die Dosierungen können bei Bedarf bis zu 50% erhöht werden. Dialyse Intravenöse Verabreichung 1 Ampulle (1 g): am Ende jeder Dialyse (Injektionslösung), insgesamt 3 g/Woche. Wichtige Hinweise für die Einnahme bzw. Verabreichung: Der Sirup sollte zur Einnahme mit etwas Flüssigkeit verdünnt werden. Patienten mit empfindlichem Magen-Darm-Trakt sollten alle Carnitene-Präparate mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die intravenöse Injektion muss langsam innert 2-3 Minuten durchgeführt werden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe. Patienten mit Sorbitol-Intoleranz (Fructose-Intoleranz), z.B. mit Fructose-1,6-diphospha Lestu allt skjalið