Carivalan 12,5 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

ivabradin

Fáanlegur frá:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC númer:

C07F

INN (Alþjóðlegt nafn):

ivabradin

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

ivabradin 5 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); koledarsko pakiranje

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, druge kombinacije

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2017-02-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – WS/003 (WS/1180) – 11.01.2018 2
NAVODILO ZA UPORABO
CARIVALAN 6,25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARIVALAN 6,25 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARIVALAN 12,5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARIVALAN 12,5 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARIVALAN 25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARIVALAN 25 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
karvedilol/ivabradin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Carivalan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carivalan
3.
Kako jemati zdravilo Carivalan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Carivalan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARIVALAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Carivalan se uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje:
•
simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine
v prsih),
•
kroničnega srčnega popuščanja.
Namesto, da bi jemali karvedilol in ivabradin kot dve ločeni tableti,
boste jemali po eno tableto zdravila
Carivalan, ki vsebuje obe zdravilni učinkovini z enako jakostjo.
Zdravilo Carivalan je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin:
karvedilola in ivabradina. Karvedilol je
antagonist adrenergičnih receptorjev beta. Antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta upočasnijo srčni utrip,
zmanjšajo moč, s katero se srčna mišica krči, in zmanjšajo
krčenje krvnih žil v srcu, možganih in telesu.
Ivabradin deluje predvs

Vara einkenni

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP – WS/003 (WS/1180) – 11.01.2018
1.
IME ZDRAVILA
Carivalan 6,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete
[Carivalan 6,25 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete]
[Carivalan 12,5 mg/5 mg filmsko obložene tablete]
[Carivalan 12,5 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete]
[Carivalan 25 mg/5 mg filmsko obložene tablete]
[Carivalan 25 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete]
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,25 mg karvedilola in 5 mg
ivabradina (kar ustreza 5,390 mg
ivabradinijevega klorida).
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,25 mg karvedilola in 7,5 mg
ivabradina (kar ustreza 8,085 mg
ivabradinijevega klorida).]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg karvedilola in 5 mg
ivabradina (kar ustreza 5,390 mg
ivabradinijevega klorida).]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg karvedilola in 7,5 mg
ivabradina (kar ustreza 8,085 mg
ivabradinijevega klorida).]
[Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
25
mg
karvedilola
in
5 mg
ivabradina
(kar
ustreza
5,390 mg
ivabradinijevega klorida).]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg karvedilola in 7,5 mg
ivabradina (kar ustreza 8,085 mg
ivabradinijevega klorida).]
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat (68,055 mg za
Carivalan 6,25 mg/5 mg, 65,360 mg za
Carivalan 6,25 mg/7,5 mg, 78,710 mg za Carivalan 12,5 mg/5 mg, 76,015
mg za Carivalan 12,5 mg/7,5 mg,
85,530 mg za Carivalan 25 mg/5 mg in 82,835 mg za Carivalan 25 mg/7,5
mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, heksagonalna filmsko obložena tableta (6,25 mg/5 mg)(najdaljša
diagonala 7,3 mm) z vrezano oznako
CI2 na eni ter
na drugi strani.
[Rumena, heksagonalna, filmsko obložena tableta (6,25 mg/7,5
mg)(najdaljša diagonala 7,3 mm) z vrezano
oznako CI3 na eni ter
na drugi strani.]
[Bela, ovalna filmsko obložena tableta (12,5 mg/5 mg)(10,6 mm x 5,3
mm) z vrezano oznako CI4 na eni ter
na drugi strani.]
[Rumena, ovalna filmsko obložena tableta (12,