Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tolterodini tartras
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
G04BD08
Tolterodini tartras
4 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 280 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287917; Zawartość opakowania: 160 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287894; Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287887; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287870; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287863; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287856; Zawartość opakowania: 80 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287849; Zawartość opakowania: 320 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287924; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287931; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287832; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287825; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287818; Zawartość opakowania: 49 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287801; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287795; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287788; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287771; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287764; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287757; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287740; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287900
2021-02-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CARISTENOL, 2 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE CARISTENOL, 4 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _Tolterodini tartras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Caristenol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caristenol 3. Jak stosować lek Caristenol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Caristenol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CARISTENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Caristenol jest tolterodyna. Tolterodyna należy do grupy produktów leczniczych zwanych lekami przeciwmuskarynowymi. Lek Caristenol stosuje się w leczeniu objawów zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego. Pacjenci z zespołem nadreaktywnego pęcherza moczowego mogą: - mieć trudności z kontrolowaniem oddawania moczu, - odczuwać nagłą potrzebę udania się do toalety i (lub) częstego korzystania z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARISTENOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARISTENOL: - jeśli pacjent jest uczulony na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeśli pacjent nie może oddać moczu (zatrzymanie moczu); - jeśli pacjent ma niekontrolowaną jaskrę z wąskim kątem przesączania (po Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caristenol, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Caristenol, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. Kapsułka żelatynowa twarda, ciemnozielona/ciemnozielona o rozmiarze "4", o długości około 14 mm, z nadrukowanymi liniami na wieczku i korpusie. Kapsułka żelatynowa twarda, ciemnoniebieska/ciemnoniebieska o rozmiarze "3", o długości około 16 mm, z nadrukowanymi liniami na wieczku i korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstego i naglącego oddawania moczu u pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza moczowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _ Zalecana dawka wynosi 4 mg jeden raz na dobę, z wyłączeniem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR ≤ 30 ml/min), u których zalecana dawka wynosi 2 mg jeden raz na dobę (patrz punkty 4.4 i 5.2). W przypadku wystąpienia dokuczliwych działań niepożądanych, dawkę można zmniejszyć z 4 mg do 2 mg jeden raz na dobę. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu mogą być przyjmowane z pokarmem lub niezależnie od posiłku i muszą być połykane w całości. Efekt leczenia należy ocenić po 2-3 miesiącach (patrz punkt 5.1). _Dzieci i młodzież_ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Caristenol u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono skuteczności w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.1). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek subs Lestu allt skjalið