Carepen vet Spenalyf, dreifa 600 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Benzylpenicillinprocainum

Fáanlegur frá:

Vetcare Ltd.*

ATC númer:

QJ51CE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Procainum penicillinum

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

Spenalyf, dreifa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

019403 Sprauta

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2009-03-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
Carepen vet 600 mg spenalyf, dreifa fyrir mjólkandi kýr
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi: Vetcare Ltd, Salo, Finnland.
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt: AniMedica GmbH, Im Südfeld
9, 48308 Senden, Þýskaland.
2.
HEITI DÝRALYFS
Carepen vet 600 mg spenalyf, dreifa fyrir mjólkandi kýr.
Benzylpenicillínprokaín 600 mg
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver 10 g áfyllt sprauta inniheldur:
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Benzýlpenicillínprokaín 600 mg (600 000 AE)
HJÁLPAREFNI:
Metýlparahýdroxýbenzóat (E218), própýlparahýdroxýbenzóat
(E216)
4.
ÁBENDING(AR)
Carepen vet er notað við júgurbólgu, í mjólkandi kúm, af
völdum penicillínnæmra sýkla.
Notað samhliða penicillín stungulyfjum við júgurbólgu með
einkennum, af völdum ífarandi
bakteríutegunda s.s.
_S. aureus._
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)
eða einhverju hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Ef dýrið er með ofnæmi fyrir penicillíni eða prókaíni geta
aukaverkanirnar bjúgur, húðbreytingar og
jafnvel bráðalost komið fram.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir (mjólkandi kýr).
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Ein sprauta (10 g) af lyfinu er gefin í sýktan spena einu sinni á
dag, um leið og júgrið hefur verið tæmt.
Meðhöndlun varir í 3 til 5 daga.Til að ná hærri þéttni í
vefjum er ráðlagt að gefa einnig penicillín í
formi stungulyfs, a.m.k. í þeim tilfellum þar sem ífarandi
bakteríur s.s.
_S. aureus_
eiga í hlut.
2
9.
LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Hreinsið spenann vel áður en lyfið er gefið. Fjarlægið
hlífðarhettuna og dælið lyfinu í spenann.
Sprautan er með tvöföldum oddi. Í flestum tilfellum er mælt með
að fjarlægj

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Carepen vet 600 mg spenalyf, dreifa fyrir mjólkandi kýr
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver 10 g áfyllt sprauta inniheldur:
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Benzýlpenicillínprokaín 600 mg (600 000 AE)
HJÁLPAREFNI:
Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat
(E216)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Spenalyf, dreifa fyrir mjólkandi kýr.
Lýsing á lyfinu: Hvít, olíukennd dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir (mjólkandi kýr).
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Júgurbólga, í mjólkandi kúm, af völdum penicillínnæmra sýkla.
Notað samhliða penicillín stungulyfjum við júgurbólgu með
einkennum, af völdum ífarandi
bakteríutegunda s.s.
_S. aureus._
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)
eða einhverju hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ofnotkun lyfsins getur stuðlað að fjölgun penicillínónæmra
baktería. Taka skal mið af opinberri og
staðbundinni stefnu um sýklalyfjagjöf við notkun lyfsins. Á sumum
landssvæðum eða í einstaka
hjörðum er ónæmi
_S. aureus _
fyrir penicillíni útbreitt.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið meðhöndlað. Þeir sem
hafa ofnæmi fyrir penicillíni eða öðrum
betalactam sýklalyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
2
Ofnæmi getur komið fram við snertingu eða inntöku
benzýlpenicillíns. Einkenni geta verið:
Kláðaútbrot, bjúgmyndun í barka, vörum og andliti og andnauð.
Leita skal til læknis ef eitthvert
þessara einkenna gerir vart við sig.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Ef dýrið er með ofnæmi fyrir penicillíni eða prókaíni geta
aukaverkanirnar bjúgur, húðbreytingar og
jafnvel bráðalost komið fram.
4.7
NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ