Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Diltiazemhydroklorid
Pfizer AS
C08DB01
diltiazem
180 mg
Depottablett
Boks 200 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CARDIZEM RETARD DEPOTTABLETTER 90 MG, 120 MG, 180 MG DILTIAZEMHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cardizem Retard er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cardizem Retard 3. Hvordan du bruker Cardizem Retard 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cardizem Retard 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cardizem Retard er og hva det brukes mot Cardizem Retard utvider blodårene og senker blodtrykket hos pasienter med for høyt blodtrykk. Blodårene i hjertet utvider seg også og oksygentilførselen til hjertemuskelen økes. Hjertets arbeid reduseres og oksygenbehovet i hjertet minsker. Depottablettene inneholder diltiazem i en kjerne omgitt av et skall forsynt med små hull. Tablettskallet passerer upåvirket gjennom tarmen, mens den aktive substansen løses opp på veien gjennom mage- tarmkanalen. Dette gir en jevn tilførsel av diltiazem over lang tid, og gjør at Cardizem Retard kan tas to ganger daglig. Depottablettene er filmdrasjerte. Brukes mot høyt blodtrykk og ved angina pectoris (karkramper i hjertet). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cardizem Retard Bruk ikke Cardizem Retard • hvis du er allergisk overfor diltiazem eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har visse alvorlige hjertelidelser • de Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Cardizem Retard 90 mg depottabletter Cardizem Retard 120 mg depottabletter Cardizem Retard 180 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diltiazemhydroklorid 90 mg, resp. 120 mg, resp. 180 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. 90 mg (hvite, buete, runde, filmdrasjerte. Diameter 9 mm.) 120 mg (hvite, buete, runde, filmdrasjerte. Diameter 10 mm.) 180 mg (hvite, buete, runde, filmdrasjerte. Diameter 11 mm.) 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. Angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Depottablettene skal ikke deles eller tygges. Dosen tas med minst 1/2 glass væske. Doseringen er individuell. _Angina pectoris_ : Passende startdose er 90 mg 2 ganger daglig. Dosen kan ved behov økes til 360 mg/døgn. Normaldose er 240 mg/døgn. _Hypertensjon_ : Normaldose er 120 mg 2 ganger daglig. Dosen kan ved behov økes til 360 mg/døgn. Det er ingen erfaring med bruk hos barn. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Cardizem Retard er kontraindisert til pasienter med: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. Syk sinussyndrom, med mindre pasienten har en fungerende ventrikulær pacemaker. AV-blokk grad II og III med mindre pasienten har en fungerende ventrikulær pacemaker. Venstre ventrikkelsvikt med lungestase. Samtidig bruk av dantroleninfusjon (se pkt. 4.5). Atrieflimmer i kombinasjon med WPW-syndrom. Alvorlig bradykardi (hvilepuls < 40/min). Samtidig bruk med ivabradin (se pkt. 4.5). Samtidig bruk med lomitapid (se pkt. 4.5). 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Tett oppfølging er nødvendig hos pasienter som har redusert venstre ventrikkelfunksjon, bradykardi (risiko for forverring) eller AV-blokk grad I påvist i elektrokardiogrammet (risiko for forverring og sjelden, for fullstendig blokk). Tilfeller av akutt nyresvikt sekundært til redusert renal perfusjon er rapportert hos pasienter med eksisterende hjertesykdom, spesielt redusert ven Lestu allt skjalið