Cardiospir Plus 5+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BISOPROLOLFUMARAT, HYDROCHLORTHIAZID

Fáanlegur frá:

UNI-Pharma Kleon

ATC númer:

C07BB07

INN (Alþjóðlegt nafn):

BISOPROLOLFUMARAT, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Skammtar:

5+12,5 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2019-04-03

Vara einkenni

14. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDIOSPIR PLUS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30681
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cardiospir Plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktive stoffer: Bisoprololfumarat og hydrochlorthiazid
Cardiospir Plus
(5+12,5)
mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Cardiospir Plus
(10+25)
mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Cardiospir Plus (5+12,5)
mg
Hvide, runde, standardkonvekse, todelte, filmovertrukne tabletter med
en diameter på
5,0 mm ± 0,6 % og en gennemsnitsbredde på 3,0 mm. Tabletten kan
deles i to lige store
halvdele.
Cardiospir Plus (10+25)
mg
Lysegule, runde, standardkonvekse, todelte, filmovertrukne tabletter
med en diameter på
7,0 mm ± 0,6 % og en gennemsnitsbredde på 3,0 mm. Tabletten kan
deles i to lige store
halvdele.
_dk_hum_60384_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ess
e
ntiel
h
y
p
e
rt
e
nsion
Cardiospir Plus er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke
kontrolleres tilstrækkeligt ved
hjælp af bisoprolol eller hydrochlorthiazid.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cardiospir Plus kan anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke
kontrolleres tilstrækkeligt
ved hjælp af bisoprolol eller hydrochlorthiazid.
Individuel dosistitrering med de individuelle stoffer anbefales. Når
det er klinisk passende,
kan et direkte skift fra monoterapi til de faste kombinationer
overvejes.
_Nyreinsufficiens_
Hos patienter med nedsat nyrefunktion er eliminationen af
hydrochlorthiazidbestanddelen
af Cardiospir Plus reduceret, så den lave dosisform (Cardiospir Plus
(5+12,5) mg) bør
foretrækkes, når det er nødvendigt (se også pkt. 4.4).
_Leverinsufficiens_
Dosis bør afhængig af sværhedsgraden af leverinsufficiensen
justeres under observering af
virkning og bivirkninger.
_Ældre patienter_
Normalt er ingen dosisjustering nødvendig. D