Cardil (Entrydil) Forðatafla 120 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Diltiazemum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

C08DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diltiazemum

Skammtar:

120 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

049033 Töfluílát Plast HDPE með skrúfuloki úr HDPE.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1989-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CARDIL 120 MG FORÐATÖFLUR
diltiazemhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cardil og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cardil
3.
Hvernig nota á Cardil
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cardil
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CARDIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cardil er lyf af flokki kalsíumgangaloka
Cardil lækkar blóðþrýsting og eykur súrefnisflæði til
hjartans.
Nota má Cardil við of háum blóðþrýstingi og hjartakrömpum
(hjartaöng).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CARDIL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CARDIL:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir diltiazemhýdróklóríði, öðrum
kalsíumgangalokum eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
•
ef þú ert með hjartsláttartruflanir (heilkenni sjúks
sínushnútar eða leiðnitruflun í hjarta sem ekki
er meðhöndluð með gangráði, sleglahraðslátt, gáttatif með
Wolf-Parkinson-White-heilkenni)
•
ef þú ert með lágan blóðþrýsting
•
ef þú ert með skerta hjartastarfsemi, sem hugsanlega hefur áhrif
á lungun
•
ef þú ert me�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cardil 120 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
120 mg forðatöflur: Diltiazemhýdróklóríð 120 mg
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 120 mg forðatafla inniheldur 114 mg af laktósa og u.þ.b. 0,8
mg sakkarósa.
Forðatöflurnar innihalda einnig laxerolíu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
120 mg: Hvítar, ílangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru,
stærð 6 mm x 14 mm, merktar DL 120.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að fyrirbyggja hjartaöng. Háþrýstingur.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Hjartaöng og háþrýstingur:
Upphafsskammtur er venjulega 180 mg á sólarhring. Skammtinn má auka
2. til 4. hvern dag.
Hámarksskammtur er 360 mg, skipt í 3 skammta á sólarhring.
Lyfjagjöf
Forðatöflurnar á að taka fyrir máltíð eða meðan á máltíð
stendur. Skammta á að taka nokkurn veginn á
sama tíma dags á hverjum degi.
Forðatöflurnar á að gleypa í heilu lagi, eða skipta þeim, með
vatnsglasi. Töflurnar má hvorki tyggja né
mylja.
_ _
_Börn_
Lyfið er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt
fram á öryggi og verkun hjá börnum.
_Aldraðir og sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi_
Minnka á upphafsskammt hjá þessum sjúklingum. Upphafsskammtur á
að vera 120 mg, skipt í
3 skammta á sólarhring.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Eftirtalið er frábending fyrir notkun diltiazem:
•
Heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), nema þegar
ígræddur gangráður
(ventricular pacemaker), sem virkar vel, er til staðar.
•
II. eða III. stigs gáttasleglarof, nema þegar ígræddur
gangráður, sem virkar vel, er til staðar.
•
Lágþrýstingur.
•
Vantempruð hjartabilun.
•
Verulegur hægsláttur (færri en 40 slög á mínútu).
•
Bilun vinstri slegils með lungnabjúg.
•
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
•
Samhliða notkun dantrolen innrennslis. Sjá kafla 4.5.
•
O